Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helioxin vaikutus RSV-keuhkoputkentulehdukseen

perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wael Seliem

Helioxin vaikutus imeväisiin, joilla on akuutti keuhkoputkentulehdus - Revisit Study

Helium on inertti kaasu, jonka tiheys on lähes seitsemäsosa ilman tiheydestä. Ominaisuuksiensa perusteella heliumin ja hapen seoksen (heliox) hengittäminen johtaa vastuksen heikkenemiseen ahtautuneiden hengitysteiden kautta ja siten hengitystyön vähenemiseen. Osallistuville vauvoille, joilla on akuutti RSV-keuhkoputkentulehdus, toimitetaan helioxia (21 happea ja 79 heliumia) virtausnenäkanyylin kautta, jotta voidaan arvioida heliox-vaikutusta heidän hapetuskykynsä parantamisessa. Heliox toimii lisähoitona parantamaan happipitoisuutta potilailla, joilla on hengitysteiden syntikaalisen viruksen (RSV) aiheuttama alempien hengitysteiden infektio, ja vähentää monimutkaisempien hoitojen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1 kk - 2 vuotta
  • Akuutti RSV-bronkioliitti ilman lisähappea.

Poissulkemiskriteerit:

  • happilisä tai koneellinen ilmanvaihtovaatimus
  • synnynnäiset sydämen epämuodostumat
  • krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien bronkopulmonaalinen dysplasia
  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Heliox-ryhmä
Helium happiseosta 21:79 nenäkanyylin kautta 2L/min
Lääke: Heliox
Heliox (21:79) nenäkanyylin kautta 2 pentuetta minuutissa
Active Comparator: Ilmaryhmä
saada happea 21 % nenäkanyylin kautta 2L/min
Lääke: Ilmaa
Ilmaa 21 % nenäkanyylin kautta 2 pentuetta minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisuuden paraneminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 24 tuntia hoidon jälkeen
Valtimoverinäytteet otetaan valtimopistoksella valtimohapen (PaO2) osapaineen määrittämiseksi.
muutos lähtötasosta 24 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysvaikeuden parantaminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 24 tuntia hoidon jälkeen
mitattuna Modified Woodin kliinisellä astmapisteellä
muutos lähtötasosta 24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wael Seliem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/17.01.55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RSV-infektio

Kliiniset tutkimukset Heliox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa