Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Helioxu na zapalenie oskrzelików RSV

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Wael Seliem

Wpływ helioksu na niemowlęta z ostrym zapaleniem oskrzelików wirusem syncytialnym układu oddechowego – ponowne badanie

Hel jest gazem obojętnym o gęstości prawie jednej siódmej gęstości powietrza. W oparciu o swoje właściwości oddychanie mieszaniną helu i tlenu (helioks) doprowadzi do zmniejszenia oporu przez zwężone drogi oddechowe, aw konsekwencji do zmniejszenia pracy oddechowej. Uczestniczące niemowlęta z ostrym zapaleniem oskrzelików RSV otrzymają helioks (porcja 21 tlenu i 79 helu) dostarczany przez kaniulę przepływową do nosa w celu oceny wpływu helioksu na poprawę ich utlenowania. Heliox będzie działał jako terapia uzupełniająca poprawiająca utlenowanie u pacjentów z infekcją dolnych dróg oddechowych wywołaną wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV) i zmniejszy potrzebę stosowania bardziej skomplikowanych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 1 miesiąca do 2 lat
  • Ostre zapalenie oskrzelików RSV bez dodatkowego tlenu.

Kryteria wyłączenia:

  • uzupełnienie tlenu lub konieczność wentylacji mechanicznej
  • wrodzone wady serca
  • przewlekła choroba płuc, w tym dysplazja oskrzelowo-płucna
  • Nieuzyskanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa helioksowa
otrzymać mieszaninę tlenu i helu 21:79 przez kaniulę nosową 2 l/min
Lek: Helioks
Heliox (21:79) przez kaniulę nosową 2 mioty na minutę
Aktywny komparator: Grupa lotnicza
otrzymać tlen 21% przez kaniulę nosową 2 l/min
Lek: Powietrze
Powietrze 21% przez kaniulę nosową 2 mioty na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa dotlenienia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 godzinach od podania leku
Próbki krwi tętniczej zostaną pobrane przez nakłucie tętnicze w celu określenia ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej (PaO2)
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 godzinach od podania leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 godzinach od podania leku
mierzona za pomocą klinicznej oceny astmy zmodyfikowanej Wooda
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 godzinach od podania leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wael Seliem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/17.01.55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie RSV

Badania kliniczne na Helioks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj