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特发性肺纤维化的特征和健康相关生活质量

2017年5月30日 更新者:Souad sameh sayed、Assiut University

特发性肺纤维化患者的临床、放射学特征和健康相关生活质量

特发性肺纤维化被定义为一种特殊形式的不明原因的慢性、进行性纤维化间质性肺炎,主要发生在老年人中,局限于肺部,并与普通间质性肺炎的组织病理学和/或放射学模式相关。

特发性肺纤维化的定义需要排除其他形式的间质性肺炎,包括其他特发性间质性肺炎和与环境暴露、药物治疗或全身性疾病相关的间质性肺病。

特发性肺纤维化的患病率估计在一般人群中为每 100,000 人 2 至 29 例不等 IPF 应考虑在所有患有不明原因的慢性劳力性呼吸困难且通常表现为咳嗽、双侧肺吸气湿罗音和杵状指的成年患者中。

研究概览

详细说明

所有患有无法解释的慢性劳力性呼吸困难的成年患者都应考虑特发性肺纤维化,并且通常表现为咳嗽、双基底吸气湿罗音和杵状指。

高分辨率胸部计算机断层扫描是特发性肺纤维化诊断途径的重要组成部分。 普通间质性肺炎在高分辨率胸部计算机断层扫描上的特征是存在网状混浊,通常与牵拉性支气管扩张有关。

间质性肺病患者的健康相关生活质量较差。 然而,不同亚型间质性肺病的健康相关生活质量是否存在差异尚不清楚。

特发性肺纤维化患者的健康相关生活质量研究有限。

在特发性肺纤维化患者的临床实践中应监测与健康相关的生活质量缺陷,并在研究新疗法时考虑

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特发性肺纤维化将通过 UIP 模式的存在来诊断。 其他形式的 ILD 将使用 HRCT 通过存在网状异常、有或没有牵引的蜂窝状、广泛的毛玻璃异常来诊断。
  • 大量微结节。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:特发性肺纤维化
特发性肺纤维化患者的高分辨率计算机断层扫描,其特征是存在常与牵拉性支气管扩张相关的网状混浊
高分辨率计算机断层扫描是特发性肺纤维化诊断途径的重要组成部分。 不寻常的间质性肺炎在高分辨率计算机断层扫描上的特征是存在网状混浊,通常与牵拉性支气管扩张有关

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较特发性肺纤维化患者与其他形式间质性肺病患者的健康相关生活质量
大体时间:10分钟
圣乔治呼吸问卷
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Maha Ghanen、Assiut University
  • 学习椅:Hoda Makhlouf、Assiut University
  • 学习椅:Ali Hasan、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月30日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月30日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IPF (其他标识符:Other)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高分辨率计算机断层扫描的临床试验

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