- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171870
Kenmerken en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij idiopathische longfibrose
Klinische, radiologische kenmerken en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische longfibrose
Idiopathische longfibrose wordt gedefinieerd als een specifieke vorm van chronische, progressieve fibroserende interstitiële pneumonie met onbekende oorzaak, die voornamelijk voorkomt bij oudere volwassenen, beperkt is tot de longen en geassocieerd is met het histopathologische en/of radiologische patroon van gebruikelijke interstitiële pneumonie.
De definitie van idiopathische longfibrose vereist de uitsluiting van andere vormen van interstitiële pneumonie, waaronder andere idiopathische interstitiële pneumonieën en interstitiële longziekte geassocieerd met blootstelling aan de omgeving, medicatie of systemische ziekte.
Prevalentieschattingen voor idiopathische longfibrose varieerden van 2 tot 29 gevallen per 100.000 in de algemene populatie. IPF moet worden overwogen bij alle volwassen patiënten met onverklaarde chronische inspanningsdyspnoe, en presenteert zich gewoonlijk met hoesten, bibasilair inspiratoir gekraak en vingerknuppels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische pulmonale fibrose moet worden overwogen bij alle volwassen patiënten met onverklaarde chronische inspanningsdyspnoe, en presenteert zich gewoonlijk met hoesten, bibasilair inspiratoir gekraak en knuppelen van de vingers.
Computertomografie op de borst met hoge resolutie is een essentieel onderdeel van de diagnostische route bij idiopathische longfibrose. gebruikelijke interstitiële pneumonie wordt op computertomografie van de borstkas met hoge resolutie gekenmerkt door de aanwezigheid van reticulaire opaciteiten, vaak geassocieerd met tractiebronchiëctasie.
Patiënten met interstitiële longziekte hebben een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het is echter onduidelijk of de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verschilt tussen de verschillende subtypes van interstitiële longziekte.
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met idiopathische longfibrose.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven moet worden gecontroleerd in de klinische praktijk bij patiënten met idiopathische longfibrose en moet worden overwogen bij het onderzoeken van nieuwe therapieën
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische longfibrose wordt gediagnosticeerd door de aanwezigheid van een UIP-patroon. Andere vormen van ILD worden gediagnosticeerd met behulp van HRCT door aanwezigheid van reticulaire afwijking Honingraat met of zonder tractie Uitgebreide matglasafwijking.
- Overvloedige microknobbeltjes.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Idiopathische longfibrose
Patiënten met idiopathische pulmonale fibrose op computertomografie met hoge resolutie, gekenmerkt door de aanwezigheid van reticulaire opaciteiten, vaak geassocieerd met tractiebronchiëctasie
|
computertomografie met hoge resolutie is een essentieel onderdeel van de diagnostische route bij idiopathische longfibrose.
Ongebruikelijke interstitiële pneumonie wordt op computertomografie met hoge resolutie gekenmerkt door de aanwezigheid van reticulaire opaciteiten, vaak geassocieerd met tractiebronchiëctasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met idiopathische longfibrose vergelijken met andere vormen van interstitiële longziekte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
St.george ademhalingsvragenlijst
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maha Ghanen, Assiut University
- Studie stoel: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Studie stoel: Ali Hasan, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPF (Andere identificatie: Other)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Alexander HorsleyWervingCystische fibrose (CF) | Cystic Fibrosis LongexacerbatieVerenigd Koninkrijk
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNog niet aan het werven
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op computertomografie met hoge resolutie
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSinonasale PathologieënFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend
-
Universidad Complutense de MadridVoltooidApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of Wisconsin, MadisonWervingNeuro-endocriene tumoren | Somatostatinereceptor-positieve neuro-endocriene tumorVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten