Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og helserelatert livskvalitet ved idiopatisk lungefibrose

30. mai 2017 oppdatert av: Souad sameh sayed, Assiut University

Kliniske, radiologiske egenskaper og helserelatert livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose er definert som en spesifikk form for kronisk, progressiv fibroserende interstitiell lungebetennelse av ukjent årsak, som forekommer primært hos eldre voksne, begrenset til lungene, og assosiert med det histopatologiske og/eller radiologiske mønsteret av vanlig interstitiell lungebetennelse.

Definisjonen av idiopatisk lungefibrose krever utelukkelse av andre former for interstitiell lungebetennelse inkludert andre idiopatiske interstitielle lungebetennelser og interstitiell lungesykdom assosiert med miljøeksponering, medisinering eller systemisk sykdom.

Prevalensestimater for idiopatisk lungefibrose har variert fra 2 til 29 tilfeller per 100 000 i den generelle befolkningen. IPF bør vurderes hos alle voksne pasienter med uforklarlig kronisk anstrengelsesdyspné, og viser seg ofte med hoste, bibasilære inspiratoriske knitringer og fingerklubber.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose bør vurderes hos alle voksne pasienter med uforklarlig kronisk anstrengelsesdyspné, og viser seg ofte med hoste, bibasilære inspiratoriske knitringer og fingerklubber.

Høyoppløselig brysttomografi er en viktig komponent i den diagnostiske veien ved idiopatisk lungefibrose. Vanlig interstitiell lungebetennelse karakteriseres ved høyoppløselig brysttomografi ved tilstedeværelsen av retikulære opasiteter, ofte assosiert med traction bronchiectasis.

Pasienter med interstitiell lungesykdom har dårlig helserelatert livskvalitet. Hvorvidt helserelatert livskvalitet er forskjellig mellom ulike undertyper av interstitiell lungesykdom er imidlertid uklart.

Det er begrenset forskning på helserelatert livskvalitet til pasienter med idiopatisk lungefibrose.

Helserelatert livskvalitetssvikt bør overvåkes i klinisk praksis med pasienter med idiopatisk lungefibrose og vurderes ved undersøkelse av nye terapier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk lungefibrose vil bli diagnostisert ved tilstedeværelse av UIP-mønster. Andre former for ILD vil bli diagnostisert ved bruk av HRCT ved tilstedeværelse av retikulær abnormitet Honeycombing med eller uten trekkraft. Omfattende malt glassabnormitet.
  • Rikelige mikronudler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Idiopatisk lungefibrose
Pasienter med idiopatisk lungefibrose på datatomografi med høy oppløsning karakterisert ved tilstedeværelse av retikulære opasiteter ofte assosiert med traction bronchiectasis
høyoppløselig datatomografi er en viktig komponent i den diagnostiske veien ved idiopatisk lungefibrose. Uvanlig interstitiell lungebetennelse er karakterisert ved høyoppløselig datatomografi ved tilstedeværelsen av retikulære opasiteter, ofte assosiert med traction bronchiectasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne helserelatert livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose med andre former for interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 10 minutter
St.george respiratorisk spørreskjema
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Maha Ghanen, Assiut University
  • Studiestol: Hoda Makhlouf, Assiut University
  • Studiestol: Ali Hasan, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPF (Annen identifikator: Other)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på datatomografi med høy oppløsning

Abonnere