- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171870
Kjennetegn og helserelatert livskvalitet ved idiopatisk lungefibrose
Kliniske, radiologiske egenskaper og helserelatert livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose
Idiopatisk lungefibrose er definert som en spesifikk form for kronisk, progressiv fibroserende interstitiell lungebetennelse av ukjent årsak, som forekommer primært hos eldre voksne, begrenset til lungene, og assosiert med det histopatologiske og/eller radiologiske mønsteret av vanlig interstitiell lungebetennelse.
Definisjonen av idiopatisk lungefibrose krever utelukkelse av andre former for interstitiell lungebetennelse inkludert andre idiopatiske interstitielle lungebetennelser og interstitiell lungesykdom assosiert med miljøeksponering, medisinering eller systemisk sykdom.
Prevalensestimater for idiopatisk lungefibrose har variert fra 2 til 29 tilfeller per 100 000 i den generelle befolkningen. IPF bør vurderes hos alle voksne pasienter med uforklarlig kronisk anstrengelsesdyspné, og viser seg ofte med hoste, bibasilære inspiratoriske knitringer og fingerklubber.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose bør vurderes hos alle voksne pasienter med uforklarlig kronisk anstrengelsesdyspné, og viser seg ofte med hoste, bibasilære inspiratoriske knitringer og fingerklubber.
Høyoppløselig brysttomografi er en viktig komponent i den diagnostiske veien ved idiopatisk lungefibrose. Vanlig interstitiell lungebetennelse karakteriseres ved høyoppløselig brysttomografi ved tilstedeværelsen av retikulære opasiteter, ofte assosiert med traction bronchiectasis.
Pasienter med interstitiell lungesykdom har dårlig helserelatert livskvalitet. Hvorvidt helserelatert livskvalitet er forskjellig mellom ulike undertyper av interstitiell lungesykdom er imidlertid uklart.
Det er begrenset forskning på helserelatert livskvalitet til pasienter med idiopatisk lungefibrose.
Helserelatert livskvalitetssvikt bør overvåkes i klinisk praksis med pasienter med idiopatisk lungefibrose og vurderes ved undersøkelse av nye terapier
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk lungefibrose vil bli diagnostisert ved tilstedeværelse av UIP-mønster. Andre former for ILD vil bli diagnostisert ved bruk av HRCT ved tilstedeværelse av retikulær abnormitet Honeycombing med eller uten trekkraft. Omfattende malt glassabnormitet.
- Rikelige mikronudler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Idiopatisk lungefibrose
Pasienter med idiopatisk lungefibrose på datatomografi med høy oppløsning karakterisert ved tilstedeværelse av retikulære opasiteter ofte assosiert med traction bronchiectasis
|
høyoppløselig datatomografi er en viktig komponent i den diagnostiske veien ved idiopatisk lungefibrose.
Uvanlig interstitiell lungebetennelse er karakterisert ved høyoppløselig datatomografi ved tilstedeværelsen av retikulære opasiteter, ofte assosiert med traction bronchiectasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne helserelatert livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose med andre former for interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 10 minutter
|
St.george respiratorisk spørreskjema
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maha Ghanen, Assiut University
- Studiestol: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Studiestol: Ali Hasan, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPF (Annen identifikator: Other)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLungekreft (diagnose) | Nodule, Solitary PulmonaryDanmark
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på datatomografi med høy oppløsning
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAPåmelding etter invitasjonCovid-19 | COVID-langdistanseForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtPulmonal nodule, SolitaryNederland
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | ComputertomografiEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia