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Caratteristiche e qualità della vita correlata alla salute nella fibrosi polmonare idiopatica

30 maggio 2017 aggiornato da: Souad sameh sayed, Assiut University

Caratteristiche cliniche, radiologiche e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

La fibrosi polmonare idiopatica è definita come una forma specifica di polmonite interstiziale fibrosante progressiva cronica di causa sconosciuta, che si verifica principalmente negli anziani, limitata ai polmoni e associata al quadro istopatologico e/o radiologico della polmonite interstiziale abituale.

La definizione di fibrosi polmonare idiopatica richiede l'esclusione di altre forme di polmonite interstiziale, comprese altre polmoniti interstiziali idiopatiche e malattie polmonari interstiziali associate a esposizione ambientale, farmaci o malattie sistemiche.

Le stime di prevalenza della fibrosi polmonare idiopatica variano da 2 a 29 casi su 100.000 nella popolazione generale. L'IPF dovrebbe essere considerata in tutti i pazienti adulti con dispnea cronica da sforzo inspiegabile e si presenta comunemente con tosse, crepitii inspiratori bibasilari e ippocratismo digitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fibrosi polmonare idiopatica deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti adulti con dispnea cronica da sforzo inspiegabile e si presenta comunemente con tosse, crepitii inspiratori bibasilari e ippocratismo digitale.

La tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione è una componente essenziale del percorso diagnostico nella fibrosi polmonare idiopatica. la polmonite interstiziale usuale è caratterizzata alla tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione dalla presenza di opacità reticolari, spesso associate a bronchiectasie da trazione.

I pazienti con malattia polmonare interstiziale hanno una scarsa qualità della vita correlata alla salute. Tuttavia, non è chiaro se la qualità della vita correlata alla salute differisca tra i diversi sottotipi di malattia polmonare interstiziale.

Esistono ricerche limitate sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.

I deficit della qualità della vita correlata alla salute devono essere monitorati nella pratica clinica con pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica e presi in considerazione quando si studiano nuove terapie

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La fibrosi polmonare idiopatica sarà diagnosticata dalla presenza di pattern UIP. Altre forme di ILD saranno diagnosticate mediante HRCT in presenza di anomalia reticolare Honeycombing con o senza trazione Anomalia estesa del vetro smerigliato.
  • Micronoduli abbondanti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fibrosi Polmonare Idiopatica
Pazienti con fibrosi polmonare idiopatica alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione caratterizzati dalla presenza di opacità reticolari spesso associate a bronchiectasie da trazione
la tomografia computerizzata ad alta risoluzione è una componente essenziale del percorso diagnostico nella fibrosi polmonare idiopatica. La polmonite interstiziale insolita è caratterizzata alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione dalla presenza di opacità reticolari, spesso associate a bronchiectasie da trazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica con altre forme di malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario respiratorio St.george
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maha Ghanen, Assiut University
  • Cattedra di studio: Hoda Makhlouf, Assiut University
  • Cattedra di studio: Ali Hasan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPF (Altro identificatore: Other)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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