- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03171870
Caratteristiche e qualità della vita correlata alla salute nella fibrosi polmonare idiopatica
Caratteristiche cliniche, radiologiche e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
La fibrosi polmonare idiopatica è definita come una forma specifica di polmonite interstiziale fibrosante progressiva cronica di causa sconosciuta, che si verifica principalmente negli anziani, limitata ai polmoni e associata al quadro istopatologico e/o radiologico della polmonite interstiziale abituale.
La definizione di fibrosi polmonare idiopatica richiede l'esclusione di altre forme di polmonite interstiziale, comprese altre polmoniti interstiziali idiopatiche e malattie polmonari interstiziali associate a esposizione ambientale, farmaci o malattie sistemiche.
Le stime di prevalenza della fibrosi polmonare idiopatica variano da 2 a 29 casi su 100.000 nella popolazione generale. L'IPF dovrebbe essere considerata in tutti i pazienti adulti con dispnea cronica da sforzo inspiegabile e si presenta comunemente con tosse, crepitii inspiratori bibasilari e ippocratismo digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrosi polmonare idiopatica deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti adulti con dispnea cronica da sforzo inspiegabile e si presenta comunemente con tosse, crepitii inspiratori bibasilari e ippocratismo digitale.
La tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione è una componente essenziale del percorso diagnostico nella fibrosi polmonare idiopatica. la polmonite interstiziale usuale è caratterizzata alla tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione dalla presenza di opacità reticolari, spesso associate a bronchiectasie da trazione.
I pazienti con malattia polmonare interstiziale hanno una scarsa qualità della vita correlata alla salute. Tuttavia, non è chiaro se la qualità della vita correlata alla salute differisca tra i diversi sottotipi di malattia polmonare interstiziale.
Esistono ricerche limitate sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
I deficit della qualità della vita correlata alla salute devono essere monitorati nella pratica clinica con pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica e presi in considerazione quando si studiano nuove terapie
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La fibrosi polmonare idiopatica sarà diagnosticata dalla presenza di pattern UIP. Altre forme di ILD saranno diagnosticate mediante HRCT in presenza di anomalia reticolare Honeycombing con o senza trazione Anomalia estesa del vetro smerigliato.
- Micronoduli abbondanti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Fibrosi Polmonare Idiopatica
Pazienti con fibrosi polmonare idiopatica alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione caratterizzati dalla presenza di opacità reticolari spesso associate a bronchiectasie da trazione
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la tomografia computerizzata ad alta risoluzione è una componente essenziale del percorso diagnostico nella fibrosi polmonare idiopatica.
La polmonite interstiziale insolita è caratterizzata alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione dalla presenza di opacità reticolari, spesso associate a bronchiectasie da trazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica con altre forme di malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Questionario respiratorio St.george
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maha Ghanen, Assiut University
- Cattedra di studio: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Cattedra di studio: Ali Hasan, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPF (Altro identificatore: Other)
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