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Características e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde na Fibrose Pulmonar Idiopática

30 de maio de 2017 atualizado por: Souad sameh sayed, Assiut University

Características Clínicas, Radiológicas e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

A fibrose pulmonar idiopática é definida como uma forma específica de pneumonia intersticial fibrosante crônica e progressiva de causa desconhecida, ocorrendo principalmente em adultos mais velhos, limitada aos pulmões e associada ao padrão histopatológico e/ou radiológico de pneumonia intersticial usual.

A definição de fibrose pulmonar idiopática requer a exclusão de outras formas de pneumonia intersticial, incluindo outras pneumonias intersticiais idiopáticas e doença pulmonar intersticial associada à exposição ambiental, medicação ou doença sistêmica.

As estimativas de prevalência de fibrose pulmonar idiopática variaram de 2 a 29 casos por 100.000 na população geral. A FPI deve ser considerada em todos os pacientes adultos com dispneia crônica inexplicável aos esforços e comumente se apresenta com tosse, crepitações inspiratórias bibasilares e baqueteamento digital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrose pulmonar idiopática deve ser considerada em todos os pacientes adultos com dispneia crônica inexplicável aos esforços e comumente se apresenta com tosse, crepitações inspiratórias bibasilares e baqueteamento digital.

A tomografia computadorizada de tórax de alta resolução é um componente essencial da via diagnóstica na fibrose pulmonar idiopática. a pneumonia intersticial usual é caracterizada na tomografia computadorizada de tórax de alta resolução pela presença de opacidades reticulares, frequentemente associadas a bronquiectasias de tração.

Pacientes com doença pulmonar intersticial têm baixa qualidade de vida relacionada à saúde. No entanto, não está claro se a qualidade de vida relacionada à saúde difere entre os diferentes subtipos de doença pulmonar intersticial.

Há pesquisas limitadas sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com fibrose pulmonar idiopática.

Os déficits de qualidade de vida relacionados à saúde devem ser monitorados na prática clínica de pacientes com fibrose pulmonar idiopática e considerados na investigação de novas terapias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A fibrose pulmonar idiopática será diagnosticada pela presença do padrão PIU. Outras formas de DPI serão diagnosticadas pela TCAR pela presença de anormalidade reticular Faveolamento com ou sem tração Extensa anormalidade em vidro fosco.
  • Micronódulos abundantes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fibrose Pulmonar Idiopática
Pacientes com fibrose pulmonar idiopática em tomografia computadorizada de alta resolução caracterizada pela presença de opacidades reticulares frequentemente associadas a bronquiectasias de tração
a tomografia computadorizada de alta resolução é um componente essencial da via diagnóstica na fibrose pulmonar idiopática. A pneumonia intersticial incomum é caracterizada na tomografia computadorizada de alta resolução pela presença de opacidades reticulares, frequentemente associadas a bronquiectasias de tração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com fibrose pulmonar idiopática com outras formas de doença pulmonar intersticial
Prazo: 10 minutos
Questionário respiratório de São Jorge
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maha Ghanen, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Hoda Makhlouf, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Ali Hasan, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IPF (Outro identificador: Other)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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