- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03171870
Características e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde na Fibrose Pulmonar Idiopática
Características Clínicas, Radiológicas e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática
A fibrose pulmonar idiopática é definida como uma forma específica de pneumonia intersticial fibrosante crônica e progressiva de causa desconhecida, ocorrendo principalmente em adultos mais velhos, limitada aos pulmões e associada ao padrão histopatológico e/ou radiológico de pneumonia intersticial usual.
A definição de fibrose pulmonar idiopática requer a exclusão de outras formas de pneumonia intersticial, incluindo outras pneumonias intersticiais idiopáticas e doença pulmonar intersticial associada à exposição ambiental, medicação ou doença sistêmica.
As estimativas de prevalência de fibrose pulmonar idiopática variaram de 2 a 29 casos por 100.000 na população geral. A FPI deve ser considerada em todos os pacientes adultos com dispneia crônica inexplicável aos esforços e comumente se apresenta com tosse, crepitações inspiratórias bibasilares e baqueteamento digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose pulmonar idiopática deve ser considerada em todos os pacientes adultos com dispneia crônica inexplicável aos esforços e comumente se apresenta com tosse, crepitações inspiratórias bibasilares e baqueteamento digital.
A tomografia computadorizada de tórax de alta resolução é um componente essencial da via diagnóstica na fibrose pulmonar idiopática. a pneumonia intersticial usual é caracterizada na tomografia computadorizada de tórax de alta resolução pela presença de opacidades reticulares, frequentemente associadas a bronquiectasias de tração.
Pacientes com doença pulmonar intersticial têm baixa qualidade de vida relacionada à saúde. No entanto, não está claro se a qualidade de vida relacionada à saúde difere entre os diferentes subtipos de doença pulmonar intersticial.
Há pesquisas limitadas sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
Os déficits de qualidade de vida relacionados à saúde devem ser monitorados na prática clínica de pacientes com fibrose pulmonar idiopática e considerados na investigação de novas terapias
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A fibrose pulmonar idiopática será diagnosticada pela presença do padrão PIU. Outras formas de DPI serão diagnosticadas pela TCAR pela presença de anormalidade reticular Faveolamento com ou sem tração Extensa anormalidade em vidro fosco.
- Micronódulos abundantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Fibrose Pulmonar Idiopática
Pacientes com fibrose pulmonar idiopática em tomografia computadorizada de alta resolução caracterizada pela presença de opacidades reticulares frequentemente associadas a bronquiectasias de tração
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a tomografia computadorizada de alta resolução é um componente essencial da via diagnóstica na fibrose pulmonar idiopática.
A pneumonia intersticial incomum é caracterizada na tomografia computadorizada de alta resolução pela presença de opacidades reticulares, frequentemente associadas a bronquiectasias de tração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com fibrose pulmonar idiopática com outras formas de doença pulmonar intersticial
Prazo: 10 minutos
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Questionário respiratório de São Jorge
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maha Ghanen, Assiut University
- Cadeira de estudo: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ali Hasan, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPF (Outro identificador: Other)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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