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特発性肺線維症の特徴と健康関連の生活の質

2017年5月30日 更新者:Souad sameh sayed、Assiut University

特発性肺線維症患者の臨床的、放射線学的特徴および健康関連の生活の質

特発性肺線維症は、原因不明の慢性進行性線維化性間質性肺炎の特定の形態として定義され、主に高齢者に発生し、肺に限定され、通常の間質性肺炎の組織病理学的および/または放射線学的パターンを伴います。

特発性肺線維症の定義では、他の特発性間質性肺炎や、環境曝露、薬剤、全身疾患に関連する間質性肺疾患など、他の形態の間質性肺炎を除外する必要があります。

特発性肺線維症の有病率推定値は、一般人口10万人あたり2~29人とばらつきがある。IPFは、一般に咳、両脳吸気パチパチ音、指をばち状音で示す、原因不明の慢性労作性呼吸困難を伴うすべての成人患者で考慮されるべきである。

調査の概要

詳細な説明

特発性肺線維症は、原因不明の慢性労作性呼吸困難を伴うすべての成人患者で考慮されるべきであり、一般に咳、両脳吸気パチパチ音、および指をばちで鳴らす症状が現れます。

高解像度胸部コンピューター断層撮影法は、特発性肺線維症の診断経路に不可欠な要素です。 通常の間質性肺炎は、高解像度胸部コンピューター断層撮影法で網状混濁の存在が特徴付けられ、多くの場合牽引性気管支拡張症と関連しています。

間質性肺疾患の患者は、健康関連の生活の質が低くなります。 しかし、間質性肺疾患のサブタイプごとに健康関連の生活の質が異なるかどうかは不明です。

特発性肺線維症患者の健康関連の生活の質に関する研究は限られています。

健康関連の生活の質の欠如は、特発性肺線維症患者の臨床現場でモニタリングされ、新しい治療法を検討する際に考慮されるべきです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性肺線維症は、UIP パターンの存在によって診断されます。 他の形態の ILD は、HRCT を使用して、網状異常、牽引の有無にかかわらず蜂の巣状の異常、広範なすりガラス異常の有無によって診断されます。
  • 大量の微小結節。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:特発性肺線維症
牽引性気管支拡張症にしばしば関連する網状混濁の存在を特徴とする、高解像度コンピューター断層撮影による特発性肺線維症患者
高解像度コンピューター断層撮影法は、特発性肺線維症の診断経路に不可欠な要素です。 異常な間質性肺炎は、高解像度コンピューター断層撮影で網状混濁の存在が特徴付けられ、多くの場合牽引性気管支拡張症と関連しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特発性肺線維症患者の健康関連の生活の質を他の形態の間質性肺疾患と比較する
時間枠:10分
セントジョージ呼吸器アンケート
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Maha Ghanen、Assiut University
  • スタディチェア:Hoda Makhlouf、Assiut University
  • スタディチェア:Ali Hasan、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月30日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPF (その他の識別子:Other)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高解像度コンピュータ断層撮影の臨床試験

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