- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03171870
Características y calidad de vida relacionada con la salud en la fibrosis pulmonar idiopática
Características clínicas, radiológicas y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
La fibrosis pulmonar idiopática se define como una forma específica de neumonía intersticial fibrosante progresiva y crónica de causa desconocida, que ocurre principalmente en adultos mayores, limitada a los pulmones y asociada con el patrón histopatológico y/o radiológico de la neumonía intersticial habitual.
La definición de fibrosis pulmonar idiopática requiere la exclusión de otras formas de neumonía intersticial, incluidas otras neumonías intersticiales idiopáticas y enfermedad pulmonar intersticial asociada con exposición ambiental, medicamentos o enfermedad sistémica.
Las estimaciones de prevalencia de la fibrosis pulmonar idiopática han variado de 2 a 29 casos por 100 000 en la población general. La FPI se debe considerar en todos los pacientes adultos con disnea de esfuerzo crónica inexplicable, y comúnmente se presenta con tos, crepitantes inspiratorios bibasales y dedos en palillo de tambor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática se debe considerar en todos los pacientes adultos con disnea de esfuerzo crónica inexplicable, y comúnmente se presenta con tos, crepitantes inspiratorios bibasilares y dedos en palillo de tambor.
La tomografía computarizada de tórax de alta resolución es un componente esencial de la vía diagnóstica en la fibrosis pulmonar idiopática. La neumonía intersticial habitual se caracteriza en la tomografía computarizada de tórax de alta resolución por la presencia de opacidades reticulares, a menudo asociadas con bronquiectasias por tracción.
Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial tienen una mala calidad de vida relacionada con la salud. Sin embargo, no está claro si la calidad de vida relacionada con la salud difiere entre los diferentes subtipos de enfermedad pulmonar intersticial.
Hay investigaciones limitadas sobre la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
Los déficits de calidad de vida relacionados con la salud deben controlarse en la práctica clínica con pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y considerarse al investigar nuevas terapias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La fibrosis pulmonar idiopática se diagnosticará por la presencia de un patrón de UIP. Otras formas de ILD se diagnosticarán mediante HRCT por la presencia de anormalidad reticular Panal de abeja con o sin tracción Anormalidad extensa en vidrio esmerilado.
- Micronódulos abundantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Fibrosis pulmonar idiopática
Pacientes con fibrosis pulmonar idiopática en tomografía computarizada de alta resolución caracterizada por la presencia de opacidades reticulares a menudo asociadas con bronquiectasias por tracción
|
La tomografía computarizada de alta resolución es un componente esencial de la vía diagnóstica en la fibrosis pulmonar idiopática.
La neumonía intersticial inusual se caracteriza en la tomografía computarizada de alta resolución por la presencia de opacidades reticulares, a menudo asociadas con bronquiectasias por tracción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática con otras formas de enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cuestionario respiratorio de St. George
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maha Ghanen, Assiut University
- Silla de estudio: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Silla de estudio: Ali Hasan, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPF (Otro identificador: Other)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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