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Características y calidad de vida relacionada con la salud en la fibrosis pulmonar idiopática

30 de mayo de 2017 actualizado por: Souad sameh sayed, Assiut University

Características clínicas, radiológicas y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

La fibrosis pulmonar idiopática se define como una forma específica de neumonía intersticial fibrosante progresiva y crónica de causa desconocida, que ocurre principalmente en adultos mayores, limitada a los pulmones y asociada con el patrón histopatológico y/o radiológico de la neumonía intersticial habitual.

La definición de fibrosis pulmonar idiopática requiere la exclusión de otras formas de neumonía intersticial, incluidas otras neumonías intersticiales idiopáticas y enfermedad pulmonar intersticial asociada con exposición ambiental, medicamentos o enfermedad sistémica.

Las estimaciones de prevalencia de la fibrosis pulmonar idiopática han variado de 2 a 29 casos por 100 000 en la población general. La FPI se debe considerar en todos los pacientes adultos con disnea de esfuerzo crónica inexplicable, y comúnmente se presenta con tos, crepitantes inspiratorios bibasales y dedos en palillo de tambor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibrosis pulmonar idiopática se debe considerar en todos los pacientes adultos con disnea de esfuerzo crónica inexplicable, y comúnmente se presenta con tos, crepitantes inspiratorios bibasilares y dedos en palillo de tambor.

La tomografía computarizada de tórax de alta resolución es un componente esencial de la vía diagnóstica en la fibrosis pulmonar idiopática. La neumonía intersticial habitual se caracteriza en la tomografía computarizada de tórax de alta resolución por la presencia de opacidades reticulares, a menudo asociadas con bronquiectasias por tracción.

Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial tienen una mala calidad de vida relacionada con la salud. Sin embargo, no está claro si la calidad de vida relacionada con la salud difiere entre los diferentes subtipos de enfermedad pulmonar intersticial.

Hay investigaciones limitadas sobre la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.

Los déficits de calidad de vida relacionados con la salud deben controlarse en la práctica clínica con pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y considerarse al investigar nuevas terapias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La fibrosis pulmonar idiopática se diagnosticará por la presencia de un patrón de UIP. Otras formas de ILD se diagnosticarán mediante HRCT por la presencia de anormalidad reticular Panal de abeja con o sin tracción Anormalidad extensa en vidrio esmerilado.
  • Micronódulos abundantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fibrosis pulmonar idiopática
Pacientes con fibrosis pulmonar idiopática en tomografía computarizada de alta resolución caracterizada por la presencia de opacidades reticulares a menudo asociadas con bronquiectasias por tracción
La tomografía computarizada de alta resolución es un componente esencial de la vía diagnóstica en la fibrosis pulmonar idiopática. La neumonía intersticial inusual se caracteriza en la tomografía computarizada de alta resolución por la presencia de opacidades reticulares, a menudo asociadas con bronquiectasias por tracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática con otras formas de enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cuestionario respiratorio de St. George
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Maha Ghanen, Assiut University
  • Silla de estudio: Hoda Makhlouf, Assiut University
  • Silla de estudio: Ali Hasan, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPF (Otro identificador: Other)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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