- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03171870
Caractéristiques et qualité de vie liée à la santé dans la fibrose pulmonaire idiopathique
Caractéristiques cliniques, radiologiques et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
La fibrose pulmonaire idiopathique est définie comme une forme spécifique de pneumonie interstitielle fibrosante chronique et progressive de cause inconnue, survenant principalement chez les personnes âgées, limitée aux poumons et associée au schéma histopathologique et/ou radiologique de la pneumonie interstitielle habituelle.
La définition de la fibrose pulmonaire idiopathique nécessite l'exclusion d'autres formes de pneumonie interstitielle, y compris les autres pneumonies interstitielles idiopathiques et la maladie pulmonaire interstitielle associée à une exposition environnementale, à des médicaments ou à une maladie systémique.
Les estimations de la prévalence de la fibrose pulmonaire idiopathique ont varié de 2 à 29 cas pour 100 000 dans la population générale. La FPI doit être envisagée chez tous les patients adultes souffrant de dyspnée d'effort chronique inexpliquée et se présente généralement sous forme de toux, de crépitements inspiratoires bibasilaires et d'hippocratisme digital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique doit être envisagée chez tous les patients adultes présentant une dyspnée d'effort chronique inexpliquée et se présente généralement sous forme de toux, de crépitements bibasilaires à l'inspiration et d'hippocratisme digital.
La tomodensitométrie thoracique haute résolution est une composante essentielle du parcours diagnostique de la fibrose pulmonaire idiopathique. La pneumonie interstitielle habituelle se caractérise en tomodensitométrie thoracique haute résolution par la présence d'opacités réticulaires, souvent associées à des bronchectasies de traction.
Les patients atteints de pneumopathie interstitielle ont une mauvaise qualité de vie liée à la santé. Cependant, il n'est pas clair si la qualité de vie liée à la santé diffère entre les différents sous-types de maladie pulmonaire interstitielle.
Il existe peu de recherches sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
Les déficits de qualité de vie liés à la santé doivent être surveillés dans la pratique clinique avec les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et pris en compte lors de la recherche de nouvelles thérapies
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La fibrose pulmonaire idiopathique sera diagnostiquée par la présence d'un motif UIP. D'autres formes d'ILD seront diagnostiquées à l'aide de HRCT par la présence d'une anomalie réticulaire en nid d'abeille avec ou sans traction une anomalie étendue du verre dépoli.
- Micronodules abondants.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Fibrose pulmonaire idiopatique
Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique en tomodensitométrie haute résolution caractérisés par la présence d'opacités réticulaires souvent associées à une bronchectasie de traction
|
La tomodensitométrie haute résolution est une composante essentielle de la voie diagnostique de la fibrose pulmonaire idiopathique.
La pneumonie interstitielle inhabituelle est caractérisée en tomodensitométrie haute résolution par la présence d'opacités réticulaires, souvent associées à une bronchectasie de traction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparer la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique avec d'autres formes de maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 10 minutes
|
Questionnaire respiratoire St.george
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maha Ghanen, Assiut University
- Chaise d'étude: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Chaise d'étude: Ali Hasan, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPF (Autre identifiant: Other)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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