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Caractéristiques et qualité de vie liée à la santé dans la fibrose pulmonaire idiopathique

30 mai 2017 mis à jour par: Souad sameh sayed, Assiut University

Caractéristiques cliniques, radiologiques et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

La fibrose pulmonaire idiopathique est définie comme une forme spécifique de pneumonie interstitielle fibrosante chronique et progressive de cause inconnue, survenant principalement chez les personnes âgées, limitée aux poumons et associée au schéma histopathologique et/ou radiologique de la pneumonie interstitielle habituelle.

La définition de la fibrose pulmonaire idiopathique nécessite l'exclusion d'autres formes de pneumonie interstitielle, y compris les autres pneumonies interstitielles idiopathiques et la maladie pulmonaire interstitielle associée à une exposition environnementale, à des médicaments ou à une maladie systémique.

Les estimations de la prévalence de la fibrose pulmonaire idiopathique ont varié de 2 à 29 cas pour 100 000 dans la population générale. La FPI doit être envisagée chez tous les patients adultes souffrant de dyspnée d'effort chronique inexpliquée et se présente généralement sous forme de toux, de crépitements inspiratoires bibasilaires et d'hippocratisme digital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La fibrose pulmonaire idiopathique doit être envisagée chez tous les patients adultes présentant une dyspnée d'effort chronique inexpliquée et se présente généralement sous forme de toux, de crépitements bibasilaires à l'inspiration et d'hippocratisme digital.

La tomodensitométrie thoracique haute résolution est une composante essentielle du parcours diagnostique de la fibrose pulmonaire idiopathique. La pneumonie interstitielle habituelle se caractérise en tomodensitométrie thoracique haute résolution par la présence d'opacités réticulaires, souvent associées à des bronchectasies de traction.

Les patients atteints de pneumopathie interstitielle ont une mauvaise qualité de vie liée à la santé. Cependant, il n'est pas clair si la qualité de vie liée à la santé diffère entre les différents sous-types de maladie pulmonaire interstitielle.

Il existe peu de recherches sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Les déficits de qualité de vie liés à la santé doivent être surveillés dans la pratique clinique avec les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et pris en compte lors de la recherche de nouvelles thérapies

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La fibrose pulmonaire idiopathique sera diagnostiquée par la présence d'un motif UIP. D'autres formes d'ILD seront diagnostiquées à l'aide de HRCT par la présence d'une anomalie réticulaire en nid d'abeille avec ou sans traction une anomalie étendue du verre dépoli.
  • Micronodules abondants.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fibrose pulmonaire idiopatique
Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique en tomodensitométrie haute résolution caractérisés par la présence d'opacités réticulaires souvent associées à une bronchectasie de traction
La tomodensitométrie haute résolution est une composante essentielle de la voie diagnostique de la fibrose pulmonaire idiopathique. La pneumonie interstitielle inhabituelle est caractérisée en tomodensitométrie haute résolution par la présence d'opacités réticulaires, souvent associées à une bronchectasie de traction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique avec d'autres formes de maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 10 minutes
Questionnaire respiratoire St.george
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maha Ghanen, Assiut University
  • Chaise d'étude: Hoda Makhlouf, Assiut University
  • Chaise d'étude: Ali Hasan, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPF (Autre identifiant: Other)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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