- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03171870
Характеристики и связанное со здоровьем качество жизни при идиопатическом легочном фиброзе
Клинические, рентгенологические характеристики и связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Идиопатический легочный фиброз определяется как специфическая форма хронической прогрессирующей фиброзирующей интерстициальной пневмонии неизвестной этиологии, возникающая преимущественно у пожилых людей, ограниченная поражением легких и связанная с гистопатологической и/или рентгенологической картиной обычной интерстициальной пневмонии.
Определение идиопатического легочного фиброза требует исключения других форм интерстициальной пневмонии, включая другие идиопатические интерстициальные пневмонии и интерстициальное заболевание легких, связанное с воздействием окружающей среды, приемом лекарств или системным заболеванием.
Оценки распространенности идиопатического легочного фиброза варьировались от 2 до 29 случаев на 100 000 населения в целом. ИЛФ следует рассматривать у всех взрослых пациентов с необъяснимой хронической одышкой при физической нагрузке, которая обычно проявляется кашлем, хрипами на вдохе в двух базальных отделах и барабанными палочками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатический легочный фиброз следует заподозрить у всех взрослых пациентов с необъяснимой хронической одышкой при физической нагрузке, который обычно проявляется кашлем, бибазилярными инспираторными хрипами и барабанными палочками.
Компьютерная томография грудной клетки с высоким разрешением является важным компонентом диагностического пути при идиопатическом легочном фиброзе. обычная интерстициальная пневмония характеризуется на компьютерной томографии грудной клетки высокого разрешения наличием ретикулярных затемнений, часто связанных с тракционными бронхоэктазами.
Пациенты с интерстициальным заболеванием легких имеют низкое качество жизни, связанное со здоровьем. Однако неясно, различается ли качество жизни, связанное со здоровьем, при различных подтипах интерстициального заболевания легких.
Существует ограниченное количество исследований связанного со здоровьем качества жизни пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
Дефицит качества жизни, связанный со здоровьем, следует отслеживать в клинической практике у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и учитывать при изучении новых методов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идиопатический легочный фиброз будет диагностирован по наличию паттерна UIP. Другие формы ИЗЛ будут диагностированы с помощью КТВР по наличию ретикулярной аномалии, сотовой структуры с тракцией или без нее, обширной аномалии по типу матового стекла.
- Обильные микроузелки.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Идиопатический легочный фиброз
Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом на компьютерной томографии высокого разрешения, характеризующиеся наличием ретикулярных затемнений, часто связанных с тракционными бронхоэктазами
|
Компьютерная томография высокого разрешения является важным компонентом диагностического пути при идиопатическом легочном фиброзе.
Необычная интерстициальная пневмония характеризуется на компьютерной томографии высокого разрешения наличием ретикулярных затемнений, часто связанных с тракционными бронхоэктазами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнить связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом с другими формами интерстициального заболевания легких.
Временное ограничение: 10 минут
|
Респираторный опросник Святого Георгия
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maha Ghanen, Assiut University
- Учебный стул: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Учебный стул: Ali Hasan, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPF (Другой идентификатор: Other)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .