- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03171870
Karakteristika och hälsorelaterad livskvalitet vid idiopatisk lungfibros
Kliniska, radiologiska egenskaper och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungfibros
Idiopatisk lungfibros definieras som en specifik form av kronisk, progressiv fibroserande interstitiell lunginflammation av okänd orsak, som förekommer främst hos äldre vuxna, begränsad till lungorna och associerad med det histopatologiska och/eller röntgenologiska mönstret av vanlig interstitiell lunginflammation.
Definitionen av idiopatisk lungfibros kräver uteslutning av andra former av interstitiell lunginflammation inklusive andra idiopatiska interstitiell lunginflammation och interstitiell lungsjukdom associerad med miljöexponering, medicinering eller systemisk sjukdom.
Prevalensuppskattningar för idiopatisk lungfibros har varierat från 2 till 29 fall per 100 000 i den allmänna befolkningen. IPF bör övervägas hos alla vuxna patienter med oförklarlig kronisk ansträngningsdyspné och uppvisar vanligtvis hosta, bibasilära inspiratoriska knaster och fingerklubbor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idiopatisk lungfibros bör övervägas hos alla vuxna patienter med oförklarlig kronisk ansträngningsdyspné och uppträder vanligtvis med hosta, bibasilära inspiratoriska knaster och fingerklubbor.
Högupplöst brösttomografi är en viktig komponent i den diagnostiska vägen vid idiopatisk lungfibros. vanlig interstitiell lunginflammation kännetecknas av datortomografi med hög upplösning av bröstet av närvaron av retikulära opaciteter, ofta förknippade med traktionsbronkiektasis.
Patienter med interstitiell lungsjukdom har dålig hälsorelaterad livskvalitet. Huruvida hälsorelaterad livskvalitet skiljer sig mellan olika subtyper av interstitiell lungsjukdom är dock oklart.
Det finns begränsad forskning om den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med idiopatisk lungfibros.
Hälsorelaterade brister i livskvalitet bör övervakas i klinisk praxis med patienter med idiopatisk lungfibros och beaktas vid undersökning av nya behandlingar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk lungfibros kommer att diagnostiseras genom närvaro av UIP-mönster. Andra former av ILD kommer att diagnostiseras med hjälp av HRCT genom närvaro av retikulär abnormitet. Honeycombing med eller utan dragning Omfattande slipat glasavvikelse.
- Rikliga mikronoduler.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Idiopatisk lungfibros
Patienter med idiopatisk lungfibros på högupplöst datortomografi kännetecknad av närvaron av retikulära opaciteter som ofta förknippas med traktionsbronkiektas
|
datortomografi med hög upplösning är en viktig komponent i den diagnostiska vägen vid idiopatisk lungfibros.
Ovanlig interstitiell lunginflammation kännetecknas av högupplöst datortomografi av närvaron av retikulära opaciteter, ofta förknippade med traktionsbronkiektas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungfibros med andra former av interstitiell lungsjukdom
Tidsram: 10 minuter
|
St.george respiratoriska frågeformulär
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maha Ghanen, Assiut University
- Studiestol: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Studiestol: Ali Hasan, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPF (Annan identifierare: Other)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... och andra samarbetspartnersRekryteringLungcancer (diagnos) | Nodule, Solitary PulmonaryDanmark
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
Kliniska prövningar på högupplöst datortomografi
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAnmälan via inbjudanCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLungknöl, SolitärNederländerna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Mainjot AmélieRekryteringTandslitage | Ortodontisk extruderingBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad