- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03171870
Charakterystyka i jakość życia związana ze zdrowiem w idiopatycznym włóknieniu płuc
Charakterystyka kliniczna, radiologiczna i jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
Idiopatyczne włóknienie płuc definiuje się jako specyficzną postać przewlekłego, postępującego włókniejącego śródmiąższowego zapalenia płuc o nieznanej przyczynie, występującego głównie u osób starszych, ograniczonego do płuc i związanego z histopatologicznym i/lub radiologicznym wzorcem typowego śródmiąższowego zapalenia płuc.
Definicja idiopatycznego włóknienia płuc wymaga wykluczenia innych postaci śródmiąższowego zapalenia płuc, w tym innych idiopatycznych śródmiąższowych zapaleń płuc i śródmiąższowej choroby płuc związanej z ekspozycją na środowisko, lekami lub chorobą ogólnoustrojową.
Szacunkowa częstość występowania idiopatycznego włóknienia płuc wahała się od 2 do 29 przypadków na 100 000 w populacji ogólnej. IPF należy rozważyć u wszystkich dorosłych pacjentów z niewyjaśnioną przewlekłą dusznością wysiłkową, która często objawia się kaszlem, trzeszczeniami przy wdechu dwupodstawnym i maczugami palców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich dorosłych pacjentów z niewyjaśnioną przewlekłą dusznością wysiłkową należy wziąć pod uwagę idiopatyczne włóknienie płuc, które często objawia się kaszlem, trzeszczeniami wdechowymi w obu stawach skroniowo-żuchwowych i maczugami palców.
Tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości jest niezbędnym elementem ścieżki diagnostycznej w idiopatycznym włóknieniu płuc. zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc jest charakteryzowane w tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości obecnością zmętnień siatkowatych, często związanych z rozstrzeniem oskrzeli trakcyjnych.
Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc mają złą jakość życia związaną ze stanem zdrowia. Jednak nie jest jasne, czy jakość życia związana ze zdrowiem różni się między różnymi podtypami śródmiąższowej choroby płuc.
Badania dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc są ograniczone.
Zaburzenia jakości życia związane ze zdrowiem powinny być monitorowane w praktyce klinicznej u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i brane pod uwagę przy badaniu nowych terapii
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczne włóknienie płuc zostanie rozpoznane na podstawie obecności wzoru UIP. Inne postacie ILD zostaną zdiagnozowane za pomocą HRCT na podstawie obecności nieprawidłowości siatkowatej Plaster miodu z trakcją lub bez niej Rozległa nieprawidłowość matowej szyby.
- Obfite mikroguzki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Idiopatyczne włóknienie płuc
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości, charakteryzujący się obecnością zmętnień siatkowatych często związanych z rozstrzeniem oskrzeli trakcyjnych
|
tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości jest niezbędnym elementem ścieżki diagnostycznej w idiopatycznym włóknieniu płuc.
Niezwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc charakteryzuje się w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości obecnością zmętnień siatkowatych, często związanych z trakcyjnym rozstrzeniem oskrzeli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc z innymi postaciami śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maha Ghanen, Assiut University
- Krzesło do nauki: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Krzesło do nauki: Ali Hasan, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPF (Inny identyfikator: Other)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony