- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03171870
Az idiopátiás tüdőfibrózis jellemzői és az egészséggel kapcsolatos életminőség
Klinikai, radiológiai jellemzők és az egészséggel összefüggő életminőség idiopátiás tüdőfibrózisos betegeknél
Az idiopátiás tüdőfibrózis a krónikus, progresszív fibrózisos intersticiális tüdőgyulladás egy specifikus formája, amelynek oka ismeretlen, elsősorban idősebb felnőtteknél fordul elő, csak a tüdőre korlátozódik, és a szokásos intersticiális tüdőgyulladás szövettani és/vagy radiológiai mintázatához kapcsolódik.
Az idiopátiás tüdőfibrózis meghatározása megköveteli az intersticiális tüdőgyulladás egyéb formáinak kizárását, beleértve az egyéb idiopátiás intersticiális tüdőgyulladásokat és a környezeti expozícióval, gyógyszeres kezeléssel vagy szisztémás betegséggel összefüggő intersticiális tüdőbetegséget.
Az idiopátiás tüdőfibrózis prevalenciájának becslései 2-29 eset/100 000 között változtak az általános populációban. Az IPF-et meg kell fontolni minden felnőtt betegnél, akiknek megmagyarázhatatlan, krónikus megerőltetési nehézlégzése van, és gyakran jelentkezik köhögéssel, kétbazilis belégzési recsegéssel és ujjmozdulatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idiopátiás tüdőfibrózist minden olyan felnőtt betegnél mérlegelni kell, akiknek megmagyarázhatatlan, krónikus terhelési nehézlégzése van, és gyakran köhögéssel, kétbazilis belégzési recsegéssel és ujjmozdulatokkal jár.
A nagy felbontású mellkasi számítógépes tomográfia az idiopátiás tüdőfibrózis diagnosztikai folyamatának alapvető eleme. a szokásos interstitialis tüdőgyulladást nagy felbontású mellkasi komputertomográfián a retikuláris homályok jelenléte jellemzi, amelyek gyakran traction bronchiectasishoz társulnak.
Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek egészségi állapota rossz életminőséggel rendelkezik. Nem világos azonban, hogy az egészséggel összefüggő életminőség eltér-e az intersticiális tüdőbetegség különböző altípusai között.
Korlátozott kutatások állnak rendelkezésre az idiopátiás tüdőfibrózisos betegek egészséggel összefüggő életminőségéről.
Az idiopátiás tüdőfibrózisos betegek klinikai gyakorlatában figyelemmel kell kísérni az egészséggel összefüggő életminőség-romlást, és figyelembe kell venni az új terápiák vizsgálatakor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás tüdőfibrózist az UIP mintázat jelenléte alapján diagnosztizálják. Az ILD egyéb formáit HRCT segítségével diagnosztizálják a retikuláris rendellenesség jelenléte alapján. Méhsejt húzással vagy anélkül. Kiterjedt csiszolt üveg abnormalitás.
- Bőséges mikrocsomók.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Idiopátiás tüdőfibrózis
Idiopátiás tüdőfibrózisos betegek nagy felbontású komputertomográfián, akiket retikuláris homályok jelenléte jellemez, gyakran vontatási bronchiectasishoz társulva
|
A nagyfelbontású számítógépes tomográfia az idiopátiás tüdőfibrózis diagnosztikai útjának alapvető eleme.
A szokatlan intersticiális tüdőgyulladást nagy felbontású számítógépes tomográfián a retikuláris homályok jellemzik, amelyek gyakran húzó bronchiectasishoz társulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének összehasonlítása az intersticiális tüdőbetegség egyéb formáival
Időkeret: 10 perc
|
St. George légúti kérdőív
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maha Ghanen, Assiut University
- Tanulmányi szék: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Tanulmányi szék: Ali Hasan, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPF (Egyéb azonosító: Other)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile