- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171870
Charakteristika a kvalita života související se zdravím u idiopatické plicní fibrózy
Klinické, radiologické charakteristiky a kvalita života související se zdravím u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Idiopatická plicní fibróza je definována jako specifická forma chronické, progresivní fibrotizující intersticiální pneumonie neznámé příčiny, vyskytující se primárně u starších dospělých, omezená na plíce a spojená s histopatologickým a/nebo radiologickým obrazem obvyklé intersticiální pneumonie.
Definice idiopatické plicní fibrózy vyžaduje vyloučení jiných forem intersticiální pneumonie včetně jiných idiopatických intersticiálních pneumonií a intersticiálních plicních onemocnění spojených s expozicí prostředí, medikací nebo systémovým onemocněním.
Odhady prevalence idiopatické plicní fibrózy se v běžné populaci lišily od 2 do 29 případů na 100 000 IPF by měla být zvážena u všech dospělých pacientů s nevysvětlitelnou chronickou námahovou dušností, která se běžně projevuje kašlem, bibazilárním nádechovým praskáním a paličkami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická plicní fibróza by měla být zvážena u všech dospělých pacientů s nevysvětlitelnou chronickou námahovou dušností, která se běžně projevuje kašlem, bibazilárním nádechovým praskáním a paličkami.
Počítačová tomografie hrudníku s vysokým rozlišením je základní složkou diagnostické cesty u idiopatické plicní fibrózy. obvyklá intersticiální pneumonie je na počítačové tomografii hrudníku s vysokým rozlišením charakterizována přítomností retikulárních zákalů, často spojených s trakční bronchiektázií.
Pacienti s intersticiální plicní chorobou mají špatnou kvalitu života související se zdravím. Není však jasné, zda se kvalita života související se zdravím u různých podtypů intersticiálního plicního onemocnění liší.
Existuje omezený výzkum kvality života související se zdravím pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
Poruchy kvality života související se zdravím by měly být v klinické praxi u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou sledovány a zohledněny při zkoumání nových terapií
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická plicní fibróza bude diagnostikována přítomností vzoru UIP. Jiné formy intersticiálních plicních onemocnění budou diagnostikovány pomocí HRCT podle přítomnosti retikulární abnormality. Voštiny s tahem nebo bez něj.
- Bohaté mikronoduly.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Idiopatická plicní fibróza
Pacienti s idiopatickou plicní fibrózou na počítačové tomografii s vysokým rozlišením charakterizovaní přítomností retikulárních zákalů často spojených s trakční bronchiektázií
|
počítačová tomografie s vysokým rozlišením je základní složkou diagnostické cesty u idiopatické plicní fibrózy.
Neobvyklá intersticiální pneumonie se na počítačové tomografii s vysokým rozlišením vyznačuje přítomností retikulárních zákalů, často spojených s trakční bronchiektázií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat kvalitu života související se zdravím u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou s jinými formami intersticiálního plicního onemocnění
Časové okno: 10 minut
|
St.george respirační dotazník
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maha Ghanen, Assiut University
- Studijní židle: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Studijní židle: Ali Hasan, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPF (Jiný identifikátor: Other)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na počítačová tomografie s vysokým rozlišením
-
Ain Shams UniversityDokončenoKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt