- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171870
Karakteristika og sundhedsrelateret livskvalitet ved idiopatisk lungefibrose
Kliniske, radiologiske karakteristika og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungefibrose
Idiopatisk lungefibrose er defineret som en specifik form for kronisk, progressiv fibroserende interstitiel lungebetændelse af ukendt årsag, der primært forekommer hos ældre voksne, begrænset til lungerne og forbundet med det histopatologiske og/eller radiologiske mønster af sædvanlig interstitiel lungebetændelse.
Definitionen af idiopatisk lungefibrose kræver udelukkelse af andre former for interstitiel lungebetændelse, herunder andre idiopatiske interstitielle pneumonier og interstitiel lungesygdom forbundet med miljøeksponering, medicinering eller systemisk sygdom.
Prævalensestimater for idiopatisk lungefibrose har varieret fra 2 til 29 tilfælde pr. 100.000 i den generelle befolkning. IPF bør overvejes hos alle voksne patienter med uforklarlig kronisk anstrengelsesdyspnø og viser sig almindeligvis med hoste, bibasilære inspiratoriske krakeleringer og fingerklumper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose bør overvejes hos alle voksne patienter med uforklarlig kronisk anstrengelsesdyspnø og viser sig almindeligvis med hoste, bibasilære inspiratoriske krakeleringer og fingerklumper.
Computertomografi i høj opløsning er en væsentlig komponent i den diagnostiske vej ved idiopatisk lungefibrose. sædvanlig interstitiel lungebetændelse er karakteriseret ved højopløsnings thorax computertomografi ved tilstedeværelsen af retikulære opaciteter, ofte forbundet med traction bronchiectasis.
Patienter med interstitiel lungesygdom har dårlig sundhedsrelateret livskvalitet. Det er imidlertid uklart, om sundhedsrelateret livskvalitet er forskellig mellem forskellige undertyper af interstitiel lungesygdom.
Der er begrænset forskning i den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med idiopatisk lungefibrose.
Sundhedsrelateret livskvalitetsunderskud bør overvåges i klinisk praksis med patienter med idiopatisk lungefibrose og overvejes ved undersøgelse af nye behandlinger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk lungefibrose vil blive diagnosticeret ved tilstedeværelse af UIP-mønster. Andre former for ILD vil blive diagnosticeret ved hjælp af HRCT ved tilstedeværelse af retikulær abnormitet Honeycombing med eller uden træk Udstrakt slebet glasabnormitet.
- Rigelige mikronudler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Idiopatisk lungefibrose
Idiopatiske lungefibrosepatienter på computertomografi med høj opløsning karakteriseret ved tilstedeværelse af retikulære opaciteter, ofte forbundet med traction bronchiectasis
|
computertomografi med høj opløsning er en væsentlig komponent i den diagnostiske vej ved idiopatisk lungefibrose.
Usædvanlig interstitiel lungebetændelse er karakteriseret ved højopløsningscomputertomografi ved tilstedeværelsen af retikulære opaciteter, ofte forbundet med traction bronchiectasis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungefibrose med andre former for interstitiel lungesygdom
Tidsramme: 10 minutter
|
St.george respiratoriske spørgeskema
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maha Ghanen, Assiut University
- Studiestol: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Studiestol: Ali Hasan, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPF (Anden identifikator: Other)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med computertomografi med høj opløsning
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAfsluttetLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringApikal rodresorptionSpanien