- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171870
Idiopaattisen keuhkofibroosin ominaisuudet ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Idiopaattisen keuhkofibroosin potilaiden kliiniset, radiologiset ominaisuudet ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Idiopaattinen keuhkofibroosi määritellään kroonisen, etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkokuumeen spesifiseksi muodoksi, jonka syy on tuntematon ja jota esiintyy pääasiassa vanhemmilla aikuisilla, rajoittuu keuhkoihin ja liittyy tavallisen interstitiaalisen keuhkokuumeen histopatologiseen ja/tai radiologiseen malliin.
Idiopaattisen keuhkofibroosin määritelmä edellyttää muiden interstitiaalisen keuhkokuumeen muodot mukaan lukien muut idiopaattiset interstitiaaliset keuhkokuumeet ja interstitiaalinen keuhkosairaus, joka liittyy ympäristöaltistukseen, lääkitykseen tai systeemiseen sairauteen.
Idiopaattisen keuhkofibroosin esiintyvyysarviot ovat vaihdelleet 2–29 tapauksesta 100 000:ta kohden. IPF:ää tulee harkita kaikilla aikuispotilailla, joilla on selittämätön krooninen rasitushengitys ja esiintyy yleensä yskää, kaksisävyistä sisäänhengityksen rätintää ja sormien nykimistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattista keuhkofibroosia tulee harkita kaikilla aikuispotilailla, joilla on selittämätön krooninen rasituksen aiheuttama hengenahdistus, ja siihen liittyy yleensä yskää, kaksisävyistä sisäänhengitysrätinää ja sormien nykimistä.
Korkean resoluution rintakehän tietokonetomografia on olennainen osa idiopaattisen keuhkofibroosin diagnostista reittiä. tavalliselle interstitiaaliselle keuhkokuumeelle on tunnusomaista korkearesoluutioisessa rintakehän tietokonetomografiassa retikulaarinen sameus, joka liittyy usein vetokeuhkoputkentulehdukseen.
Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu on huono. On kuitenkin epäselvää, eroaako terveyteen liittyvä elämänlaatu interstitiaalisen keuhkosairauden eri alatyypeissä.
Idiopaattista keuhkofibroosipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevaa tutkimusta on vähän.
Terveyteen liittyviä elämänlaadun puutteita tulee seurata kliinisessä käytännössä idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden kanssa ja ottaa huomioon uusia hoitomuotoja tutkittaessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen keuhkofibroosi diagnosoidaan UIP-kuvion perusteella. Muut ILD:n muodot diagnosoidaan käyttämällä HRCT:tä verkkokalvon poikkeavuuden perusteella. Hunajakenno, vetovoiman kanssa tai ilman Laaja hiottu lasin poikkeavuus.
- Runsaat mikronoduulit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Idiopaattinen keuhkofibroosi
Idiopaattiset keuhkofibroosipotilaat, joilla on korkearesoluutioinen tietokonetomografia, joille on ominaista verkkokalvon samentuminen, joka liittyy usein vetokeuhkoputkentulehdukseen
|
korkearesoluutioinen tietokonetomografia on olennainen osa idiopaattisen keuhkofibroosin diagnostista reittiä.
Epätavalliselle interstitiaaliselle keuhkokuumeelle on tunnusomaista korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa retikulaariset sameudet, joihin usein liittyy vetokeuhkoputkentulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua idiopaattista keuhkofibroosia sairastavilla potilailla muihin interstitiaalisen keuhkosairauden muotoihin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maha Ghanen, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hoda Makhlouf, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Hasan, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPF (Muu tunniste: Other)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset korkearesoluutioinen tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari