肌肉生长抑制素的骨骼肌表达与消化系统相关恶病质的癌症 (MYOCAC)
2022年8月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
肌肉生长抑制素的骨骼肌表达与消化系统相关恶病质的癌症（MYOCAC 研究）
癌症恶病质导致大约 20% 的患者死亡。
肌肉生长抑制素是骨骼肌质量的主要负调节剂。
如果肌肉生长抑制素在癌症恶病质中的作用现在已在小鼠模型中得到很好的证实，那么还没有研究关注肌肉生长抑制素与恶病质程度相关的表达。
假设肌肉生长抑制素是消化系统癌症患者恶病质的生物标志物。
主要目的是比较骨骼肌肌肉生长抑制素信使核糖核酸 (mRNA) 水平作为消化系统癌症患者恶病质的函数。
肌肉生长抑制素信使核糖核酸 (mRNA) 水平将在全身麻醉下切除期间采集的肌肉样本中测定。
骨骼肌指数将在手术前、手术后3个月和6个月测定。
术前、术后1个月、3个月、6个月测定上下肢肌力。
这4次也将进行血液采样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁的女性和男性。
- 是否需要新辅助治疗的消化系统癌症的诊断。
- 签署同意书
- 社会保障的附属机构或受益人
排除标准：
- 皮质类固醇的给药。
- 治疗甲状腺疾病。
- 治疗期间出现严重的慢性病症（神经肌肉病症、需要透析的肾功能不全、持续氧疗下的慢性阻塞性肺病）。
- 在整个协议期间可能影响受试者参与的心理、家庭、社会或地理条件。
- BMI > 30 由于肥胖患者的 BMI 变化难以解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：需要切除手术的消化道癌患者
将包括需要切除手术的消化系统癌症患者。 他们将测量身高和体重、血液样本、骨骼肌力量、骨骼肌指数和肌肉活组织检查。 V1：纳入将在麻醉会诊时生效 V2：切除手术前一天和术后约 1 个月 V3：1 个月时的随访 V4：3 个月时的随访 V6：6 个月时的随访 |
麻醉会诊时将测量身高和体重以估计恶病质程度。
(V1)
将在麻醉咨询时、切除手术前一天、1、3 和 6 个月的随访时收集血样以测量血液中的肌肉生长抑制素。
(V1, V2, V3, V4, V6)
骨骼肌力量将在麻醉时通过计算机断层扫描 (CT) 扫描确定，并在 1、3 和 6 个月时进行随访。
(V1, V3, V4, V6)
骨骼肌指数将在麻醉时通过计算机断层扫描 (CT) 扫描确定，并在 1、3 和 6 个月时进行随访。
(V1, V3, V4, V6)
肌肉活检将在全身麻醉下进行切除手术。
(V2)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌与肌生长抑制素水平的相关性
大体时间：第一天
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评估骨骼肌力量/指数与肌肉生长抑制素程度之间的相关性。 骨骼肌力/指数将由骨骼肌力/指数结果确定。 肌肉生长抑制素的程度将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法通过血液样本来确定。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切除术前骨骼肌力与指标的相关性
大体时间：7个月的基线
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评估切除手术前骨骼肌力与指数之间的相关性，以通过结果测试来估计恶病质引起的肌肉功能障碍的程度。
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7个月的基线
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肌生成抑制素肌肉表达水平与肌生成抑制素程度的相关性
大体时间：第 2 个月
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评估肌肉生长抑制素肌肉表达水平与肌肉生长抑制素程度之间的相关性。 肌生长抑制素肌肉表达水平将通过肌肉活组织检查来确定。 肌肉生长抑制素的程度将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法通过血液样本来确定。 |
第 2 个月
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肌肉生长抑制素肌肉表达水平与切除术后骨骼肌力及指数的相关性
大体时间：第 2 个月
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确定肌肉生长抑制素肌肉表达水平与骨骼肌力量和切除手术后指数之间的相关性。
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第 2 个月
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肌肉生长抑制素肌肉表达水平与切除术后骨骼肌力及指数的相关性
大体时间：第 4 个月
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确定肌肉生长抑制素肌肉表达水平与骨骼肌力量和切除手术后指数之间的相关性。
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第 4 个月
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肌肉生长抑制素肌肉表达水平与切除术后骨骼肌力及指数的相关性
大体时间：第 7 个月
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确定肌肉生长抑制素肌肉表达水平与骨骼肌力量和切除手术后指数之间的相关性。
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第 7 个月
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肌肉生长抑制素肌肉表达水平分析及血样结果
大体时间：第 2 个月
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根据癌症分期、新辅助治疗和化疗分析肌肉生长抑制素的表达水平和血液样本结果。
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第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karine ABBOUD, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月2日
初级完成 (实际的)
2019年1月3日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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