Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja miostatyny w mięśniach szkieletowych i kacheksja związana z rakiem układu pokarmowego (MYOCAC)

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ekspresja miostatyny w mięśniach szkieletowych i kacheksja związana z rakiem układu pokarmowego (badanie MYOCAC)

Wyniszczenie nowotworowe odpowiada za śmierć około 20% chorych. Miostatyna jest głównym negatywnym regulatorem masy mięśni szkieletowych. Jeśli rola miostatyny w kacheksji nowotworowej jest obecnie dobrze ustalona w modelach mysich, żadne badanie nie koncentrowało się na ekspresji miostatyny w mięśniach w odniesieniu do stopnia kacheksji. postawiono hipotezę, że Miostatyna mięśniowa jest biologicznym markerem kacheksji u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego. Głównym celem jest porównanie poziomu kwasu rybonukleinowego (mRNA) w mięśniach szkieletowych jako przekaźnika miostatyny w funkcji kacheksji u pacjentów z nowotworami układu pokarmowego. Poziom kwasu rybonukleinowego (mRNA) przekaźnika miostatyny zostanie określony w próbce mięśnia pobranej podczas resekcji w znieczuleniu ogólnym. Wskaźnik mięśni szkieletowych zostanie określony przed operacją, 3 i 6 miesięcy po operacji. Siła mięśniowa kończyn dolnych i górnych zostanie określona przed resekcją, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji. W tych 4 przypadkach zostanie również pobrane pobieranie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 40-80 lat.
  • Rozpoznanie raka przewodu pokarmowego wymagającego lub nieoperacyjnego leczenia neoadiuwantowego.
  • Podpis zgody
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Podawanie kortykosteroidów.
  • Choroby tarczycy leczone.
  • Ciężka przewlekła patologia podczas leczenia (patologie nerwowo-mięśniowe, niewydolność nerek wymagająca dializy, POChP w ciągłej tlenoterapii).
  • Warunki psychologiczne, rodzinne, społeczne lub geograficzne, które mogą mieć wpływ na udział podmiotu w całym okresie trwania protokołu.
  • BMI > 30 ze względu na trudności w interpretacji zmienności BMI u pacjentów otyłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego wymagający operacji resekcji

Uwzględnieni zostaną pacjenci z nowotworami układu pokarmowego wymagającymi resekcji. Będą mieli pomiar wzrostu i wagi, próbki krwi, siłę mięśni szkieletowych, wskaźnik mięśni szkieletowych i biopsję mięśni.

V1: Włączenie nastąpi w czasie konsultacji anestezjologicznej V2: Dzień przed i dzień operacji resekcji około 1 miesiąc po V3: Kontrola po 1 miesiącu V4: Kontrola po 3 miesiącach V6: Kontrola po 6 miesiącach
Test diagnostyczny: Wzrost i waga
Podczas konsultacji anestezjologicznej zostanie zmierzony wzrost i masa ciała w celu oszacowania stopnia wyniszczenia. (V1)
Test diagnostyczny: Próbki krwi
Próbki krwi będą pobierane do pomiaru miostatyny we krwi w czasie konsultacji anestezjologicznej, dzień przed zabiegiem resekcji, wizyty kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach. (V1, V2, V3, V4, V6)
Test diagnostyczny: Siła mięśni szkieletowych
Siła mięśni szkieletowych zostanie określona na podstawie tomografii komputerowej (CT) w czasie znieczulenia, kontrole po 1, 3 i 6 miesiącach. (V1, V3, V4, V6)
Test diagnostyczny: Wskaźnik mięśni szkieletowych
Wskaźnik mięśni szkieletowych zostanie określony na podstawie tomografii komputerowej (CT) w czasie znieczulenia, kontrole po 1, 3 i 6 miesiącach. (V1, V3, V4, V6)
Test diagnostyczny: Biopsja mięśnia
Biopsja mięśnia zostanie wykonana podczas zabiegu resekcji w znieczuleniu ogólnym. (V2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między mięśniami szkieletowymi a stopniem miostatyny
Ramy czasowe: Dzień 1

Oceń korelację między siłą/wskaźnikiem mięśni szkieletowych a stopniem miostatyny. Siła/wskaźnik siły mięśni szkieletowych zostanie określona na podstawie wyników siły/wskaźnika mięśni szkieletowych.

Stopień miostatyny zostanie określony na podstawie próbek krwi metodą Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między siłą mięśni szkieletowych a wskaźnikiem przed operacją resekcji
Ramy czasowe: Baza od 7 miesięcy
Oceń korelację między siłą mięśni szkieletowych a wskaźnikiem przed operacją resekcji, aby oszacować stopień dysfunkcji mięśni wywołanej wyniszczeniem za pomocą testów wyników.
Baza od 7 miesięcy
Korelacja między poziomem ekspresji mięśniowej miostatyny a stopniem miostatyny
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Oceń korelację między poziomem ekspresji mięśniowej miostatyny a stopniem miostatyny.

Poziom ekspresji mięśniowej miostatyny zostanie określony na podstawie biopsji mięśnia. Stopień miostatyny zostanie określony na podstawie próbek krwi metodą Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Miesiąc 2
Korelacja między poziomem ekspresji mięśniowej miostatyny a siłą i wskaźnikiem mięśni szkieletowych po operacji resekcji
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Określ korelację między poziomem ekspresji miostatyny w mięśniach a siłą i wskaźnikiem mięśni szkieletowych po resekcji.
Miesiąc 2
Korelacja między poziomem ekspresji mięśniowej miostatyny a siłą i wskaźnikiem mięśni szkieletowych po operacji resekcji
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Określ korelację między poziomem ekspresji miostatyny w mięśniach a siłą i wskaźnikiem mięśni szkieletowych po resekcji.
Miesiąc 4
Korelacja między poziomem ekspresji mięśniowej miostatyny a siłą i wskaźnikiem mięśni szkieletowych po operacji resekcji
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Określ korelację między poziomem ekspresji miostatyny w mięśniach a siłą i wskaźnikiem mięśni szkieletowych po resekcji.
Miesiąc 7
Analiza poziomu ekspresji mięśniowej miostatyny i wyników próbek krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Analiza poziomu ekspresji mięśniowej miostatyny i wyników próbek krwi w zależności od stopnia zaawansowania raka, leczenia neoadjuwantowego i chemioterapii.
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708054
  • ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02921-48)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzrost i waga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj