Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myostatiinin luustolihasten ilmentyminen ja ruoansulatusjärjestelmän syöpään liittyvä kakeksia (MYOCAC)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Myostatiinin luustolihasten ilmentyminen ja ruoansulatuskanavan syövän aiheuttama kakeksia (MYOCAC-tutkimus)

Syöpäkakeksia aiheuttaa noin 20 %:n potilaiden kuoleman. Myostatiini on luuston lihasmassan negatiivinen säätelijä. Jos myostatiinin rooli syövän kakeksiassa on nyt vakiintunut hiiren malleissa, mikään tutkimus ei ole keskittynyt myostatiinin lihasekspressioon suhteessa kakeksian asteeseen. hypoteesi on, että lihasmyostatiini on kakeksian biologinen merkki potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä. Päätavoitteena on verrata luurankolihasten Myostatin Messenger RiboNucleic Acid (mRNA) -tasoa kakeksian funktiona ruoansulatuskanavan potilaiden syövissä. Myostatin messenger RiboNucleic Acid (mRNA) -taso määritetään lihasnäytteestä, joka otetaan resektion aikana yleisanestesiassa. Luustolihasindeksi määritetään ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ala- ja yläraajojen lihasvoima määritetään ennen resektiota, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Näillä neljällä kerralla otetaan myös verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotiaat naiset ja miehet.
  • Ruoansulatuskanavan syövän diagnoosi, joka vaatii leikkausta neoadjuvanttihoidolla tai ei.
  • Suostumuksen allekirjoitus
  • Tytäryhtiö tai sosiaaliturvan edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidien antaminen.
  • Kilpirauhassairaus hoidettu.
  • Vaikea krooninen patologia hoidon aikana (neuro-lihaspatologiat, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti jatkuvassa happihoidossa).
  • Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiaaliset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan osallistumiseen koko protokollan keston ajan.
  • BMI > 30 johtuen liikalihavien potilaiden BMI-vaihteluiden tulkinnanvaikeudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka tarvitsevat leikkausleikkausta

Mukana ovat potilaat, joilla on ruuansulatuskanavan syöpä ja jotka tarvitsevat leikkausleikkauksen. Heillä on pituuden ja painon mitta, verinäytteet, luustolihasvoima, luustolihasindeksi ja lihasbiopsia.

V1: Inkluusio suoritetaan anestesiakonsultaation yhteydessä V2: Päivä ennen leikkausleikkausta ja päivä noin 1 kuukauden kuluttua V3: Seuranta 1 kuukauden kuluttua V4: Seuranta 3 kuukauden kuluttua V6: Seuranta 6 kuukauden kuluttua
Diagnostinen testi: Pituus ja paino
Pituus ja paino mitataan kakeksian asteen arvioimiseksi anestesiakonsultoinnin aikana. (V1)
Diagnostinen testi: Verinäytteitä
Verinäytteet otetaan myostatiinin mittaamiseksi verestä anestesiakonsultaation yhteydessä, resektioleikkausta edeltävänä päivänä ja seurannassa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostinen testi: Luuston lihasvoima
Luuston lihasvoima määritetään tietokonetomografialla (CT) anestesia-aikana, seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostinen testi: Luustolihasindeksi
Luustolihasindeksi määritetään tietokonetomografialla (CT) nukutushetkellä, seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostinen testi: Lihasbiopsia
Lihasbiopsia tehdään resektioleikkauksen yhteydessä yleisanestesiassa. (V2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luurankolihasten ja myostatiinin asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1

Arvioi korrelaatio luustolihasvoiman/indeksin ja myostatiinin asteen välillä. Luustolihasten voima/indeksi määritetään luustolihasvoiman/indeksin tuloksista.

Myostatiinin aste määritetään verinäytteillä ELISA-menetelmällä (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio ennen leikkausleikkausta
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukaudesta alkaen
Arvioi luurankolihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio ennen leikkausleikkausta, jotta voit arvioida kakeksian aiheuttaman lihashäiriön laajuuden tulostesteillä.
Perustaso 7 kuukaudesta alkaen
Myostatiinin lihasekspression tason ja myostatiinin asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Arvioi korrelaatio myostatiinin lihasekspression ja myostatiinin asteen välillä.

Myostatiinin lihasekspression taso määritetään lihasbiopsialla. Myostatiinin aste määritetään verinäytteillä ELISA-menetelmällä (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Kuukausi 2
Myostatiinin lihasekspression tason ja luuston lihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Määritä korrelaatio myostatiinin lihasekspression tason ja luustolihasvoiman ja indeksin välillä resektioleikkauksen jälkeen.
Kuukausi 2
Myostatiinin lihasekspression tason ja luuston lihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Määritä korrelaatio myostatiinin lihasekspression tason ja luustolihasvoiman ja indeksin välillä resektioleikkauksen jälkeen.
Kuukausi 4
Myostatiinin lihasekspression tason ja luuston lihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Määritä korrelaatio myostatiinin lihasekspression tason ja luustolihasvoiman ja indeksin välillä resektioleikkauksen jälkeen.
Kuukausi 7
Myostatiinin lihasekspression ja verinäytteiden analyysitulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Myostatiinin lihasekspression ja verinäytteiden analyysitulokset syövän vaiheen, neoadjuvanttihoidon ja kemoterapian mukaan.
Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708054
  • ANSM (Muu tunniste: 2025-A01697-42)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset Pituus ja paino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa