Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletspierexpressie van myostatine en kanker van het spijsverteringsstelsel geassocieerde cachexie (MYOCAC)

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Skeletspierexpressie van myostatin en kanker van het spijsverteringsstelsel geassocieerde cachexie (MYOCAC-onderzoek)

Kankercachexie is verantwoordelijk voor de dood van ongeveer 20% van de patiënten. Myostatine is een meesterlijke negatieve regulator van de skeletspiermassa. Als de rol van myostatine bij kankercachexie nu goed ingeburgerd is in muizenmodellen, heeft geen enkele studie zich gericht op spierexpressie van myostatine in relatie tot de mate van cachexie. de hypothese is dat myostatin in de spier een biologische marker is van cachexie bij patiënten met kanker van het spijsverteringsstelsel. Het hoofddoel is het vergelijken van skeletspier Myostatine boodschapper RiboNucleic Acid (mRNA) niveau als een functie van cachexie bij kanker van patiënten met het spijsverteringsstelsel. Myostatin messenger RiboNucleic Acid (mRNA)-niveau zal worden bepaald in een spiermonster dat wordt genomen tijdens de resectie onder algehele anesthesie. De skeletspierindex wordt bepaald vóór de operatie, 3 en 6 maanden na de operatie. De spierkracht van de onderste en bovenste ledematen wordt bepaald vóór resectie, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief. Bij deze 4 gelegenheden wordt ook bloed afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen van 40-80 jaar.
  • Diagnose van kanker van het spijsverteringsstelsel die een operatie met neoadjuvante behandeling vereist of niet.
  • Handtekening van toestemming
  • Aangeslotene of begunstigde van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van corticosteroïden.
  • Schildklierziekte behandeld.
  • Ernstige chronische pathologie tijdens de behandeling (neuromusculaire pathologieën, nierinsufficiëntie die dialyse vereist, COPD onder continue zuurstoftherapie).
  • Psychologische, familiale, sociale of geografische omstandigheden die de deelname van de proefpersoon tijdens de duur van het protocol kunnen beïnvloeden.
  • BMI> 30 vanwege de moeilijkheid van interpretatie van BMI-variaties bij obese patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met spijsverteringskanker die resectiechirurgie nodig hebben

Patiënten met kanker van het spijsverteringsstelsel die resectiechirurgie nodig hebben, zullen worden opgenomen. Ze zullen lengte en gewicht meten, bloedmonsters, skeletspierkracht, skeletspierindex en spierbiopsie.

V1: Inschrijving vindt plaats op het moment van anesthesieconsult V2: De dag voor en dag van de resectieoperatie ongeveer 1 maand erna V3: Controle na 1 maand V4: Controle na 3 maanden V6: Controle na 6 maanden
Diagnostische toets: Lengte en gewicht
Lengte en gewicht worden gemeten om de mate van cachexie in te schatten op het moment van anesthesieconsult. (V1)
Diagnostische toets: Bloedstalen
Er zullen bloedmonsters worden genomen voor het meten van myostatin op bloed op het moment van anesthesieconsultatie, de dag vóór resectiechirurgie, follow-ups na 1, 3 en 6 maanden. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostische toets: Skeletspierkracht
De skeletspierkracht zal worden bepaald met behulp van Computerized Tomography (CT)-scan op het moment van anesthesie, follow-ups na 1, 3 en 6 maanden. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostische toets: Skeletspierindex
De skeletspierindex wordt bepaald op basis van Computerized Tomography (CT)-scan ten tijde van de anesthesie, follow-ups na 1, 3 en 6 maanden. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostische toets: Spier biopsie
Spierbiopsie zal worden uitgevoerd tijdens een resectie-operatie onder algehele anesthesie. (V2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen skeletspier en graad myostatin
Tijdsspanne: Dag 1

Evalueer de correlatie tussen de kracht/index van de skeletspieren en de mate van myostatine. De skeletspierkracht/-index wordt bepaald door de resultaten van de skeletspierkracht/-index.

De mate van myostatine zal worden bepaald door middel van bloedmonsters met de Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-methode.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen skeletspierkracht en index vóór resectie-operatie
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 7 maanden
Evalueer de correlatie tussen skeletspierkracht en index vóór resectiechirurgie om de mate van cachexie-geïnduceerde spierdisfunctie te schatten door middel van resultaattesten.
Basislijn vanaf 7 maanden
Correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatine en de mate van myostatine
Tijdsspanne: Maand 2

Evalueer de correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatine en de mate van myostatine.

Het niveau van spierexpressie van myostatine zal worden bepaald door spierbiopsie. De mate van myostatine zal worden bepaald door middel van bloedmonsters met de Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-methode.
Maand 2
Correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatin en de kracht en index van de skeletspieren na resectiechirurgie
Tijdsspanne: Maand 2
Bepaal de correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatine en de kracht en index van de skeletspieren na resectiechirurgie.
Maand 2
Correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatin en de kracht en index van de skeletspieren na resectiechirurgie
Tijdsspanne: Maand 4
Bepaal de correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatine en de kracht en index van de skeletspieren na resectiechirurgie.
Maand 4
Correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatin en de kracht en index van de skeletspieren na resectiechirurgie
Tijdsspanne: Maand 7
Bepaal de correlatie tussen het niveau van spierexpressie van myostatine en de kracht en index van de skeletspieren na resectiechirurgie.
Maand 7
Analyseniveau van spierexpressie van myostatin en resultaten van bloedmonsters
Tijdsspanne: Maand 2
Analyseniveau van spierexpressie van myostatin en resultaten van bloedmonsters volgens kankerstadium, neoadjuvante behandeling en chemotherapie.
Maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708054
  • ANSM (Andere identificatie: 2025-A02921-48)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van het spijsverteringsstelsel

Klinische onderzoeken op Lengte en gewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren