Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A miosztatin vázizom-expressziója és az emésztőrendszeri rák okozta cachexia (MYOCAC)

2022. augusztus 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A miosztatin vázizomzati expressziója és az emésztőrendszeri rák okozta cachexia (MYOCAC-tanulmány)

A rákos cachexia a betegek körülbelül 20%-ának haláláért felelős. A miosztatin a vázizomtömeg fő negatív szabályozója. Ha a miosztatin szerepe a rák cachexiában már jól megalapozott egérmodellekben, egyetlen tanulmány sem összpontosított a myostatin izomexpressziójára a cachexia mértékével összefüggésben. A hipotézis az, hogy az izom-miosztatin a cachexia biológiai markere emésztőrendszeri rákos betegeknél. A fő cél a vázizomzat Myostatin messenger RiboNucleic Acid (mRNS) szintjének összehasonlítása a cachexia függvényében emésztőrendszeri rákos betegekben. A miosztatin hírvivő ribonukleinsav (mRNS) szintjét a reszekció során, általános érzéstelenítésben vett izommintában határozzák meg. A vázizom indexet a műtét előtt, 3 és 6 hónappal a műtét után határozzák meg. Az alsó és felső végtag izomerősségét a reszekció előtt, a műtét után 1, 3 és 6 hónap múlva határozzuk meg. Ezen a 4 alkalommal vérvételre is sor kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves nők és férfiak.
  • Az emésztőrendszeri rák diagnózisa, amely műtétet igényel neoadjuváns kezeléssel vagy anélkül.
  • A beleegyezés aláírása
  • Társadalombiztosításban érintett vagy kedvezményezett

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroidok beadása.
  • Pajzsmirigy betegség kezelve.
  • Súlyos krónikus patológia a kezelés során (neuro-izom patológiák, dialízist igénylő veseelégtelenség, COPD folyamatos oxigénterápia mellett).
  • Pszichológiai, családi, szociális vagy földrajzi körülmények, amelyek befolyásolhatják az alany részvételét a protokoll időtartama alatt.
  • BMI> 30 az elhízott betegek BMI-változatainak értelmezési nehézségei miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reszekciós műtétet igénylő emésztőszervi daganatos betegek

A reszekciós műtétet igénylő emésztőrendszeri rákos betegek is ide tartoznak. Megmérik a magasságot és a súlyt, vérmintákat, vázizom-erőt, vázizom-indexet és izombiopsziát.

V1: Az inklúzió az érzéstelenítő konzultáció időpontjában történik. V2: A reszekciós műtét előtti nap és nap, kb. 1 hónappal azután V3: Követés 1 hónapos korban V4: Követés 3 hónapos korban V6: Követés 6 hónapos korban
Diagnosztikai vizsgálat: Magasság és súly
A cachexia mértékének becsléséhez az érzéstelenítő konzultáció idején meg kell mérni a magasságot és a súlyt. (V1)
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminták
Vérmintát veszünk a miosztatin vérből történő mérésére az érzéstelenítő konzultáció alkalmával, a reszekciós műtét előtti napon, az 1, 3 és 6 hónapos utánkövetések során. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnosztikai vizsgálat: A vázizom erő
A vázizomzat erejét számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal határozzák meg az érzéstelenítés időpontjában, az 1, 3 és 6 hónapos utánkövetéseket. (V1, V3, V4, V6)
Diagnosztikai vizsgálat: Vázizom index
A vázizom-indexet számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat alapján határozzák meg az érzéstelenítés időpontjában, az 1, 3 és 6 hónapos követés után. (V1, V3, V4, V6)
Diagnosztikai vizsgálat: Izombiopszia
Az izombiopsziát a reszekciós műtét során végezzük általános érzéstelenítésben. (V2)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizomzat és a miosztatin fok közötti összefüggés
Időkeret: 1. nap

Értékelje a korrelációt a vázizom erő/index és a miosztatin mértéke között. A vázizom erőt/indexet a vázizom erő/index eredményei határozzák meg.

A miosztatin mértékét vérminták segítségével határozzák meg az Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) módszerrel.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a vázizomerő és a reszekciós műtét előtti index között
Időkeret: Alapállapot 7 hónapos kortól
Értékelje a korrelációt a vázizom erő és az index között a reszekciós műtét előtt, hogy megbecsülje a cachexia által kiváltott izomműködési zavar mértékét eredménytesztekkel.
Alapállapot 7 hónapos kortól
Összefüggés a miosztatin izomexpresszió szintje és a miosztatin mértéke között
Időkeret: 2. hónap

Értékelje a korrelációt a miosztatin izomexpresszió szintje és a miosztatin mértéke között.

A myostatin izomexpressziójának szintjét izombiopsziával határozzuk meg. A miosztatin mértékét vérminták segítségével határozzák meg az Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) módszerrel.
2. hónap
Összefüggés a miosztatin izomexpresszió szintje és a vázizomerő és a reszekciós műtét utáni index között
Időkeret: 2. hónap
Határozza meg a korrelációt a myostatin izomexpresszió szintje és a vázizom erő és index között a reszekciós műtét után.
2. hónap
Összefüggés a miosztatin izomexpresszió szintje és a vázizomerő és a reszekciós műtét utáni index között
Időkeret: 4. hónap
Határozza meg a korrelációt a myostatin izomexpresszió szintje és a vázizom erő és index között a reszekciós műtét után.
4. hónap
Összefüggés a miosztatin izomexpresszió szintje és a vázizomerő és a reszekciós műtét utáni index között
Időkeret: 7. hónap
Határozza meg a korrelációt a myostatin izomexpresszió szintje és a vázizom erő és index között a reszekciós műtét után.
7. hónap
A myostatin izomexpressziójának elemzése és a vérminták eredményei
Időkeret: 2. hónap
A myostatin izomexpressziós szintjének elemzése és a vérminták eredményei a rák stádiumának, a neoadjuváns kezelésnek és a kemoterápiának megfelelően.
2. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708054
  • ANSM (Egyéb azonosító: 2025-A00293-46)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az emésztőrendszer rákja

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében
    Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a Magasság és súly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel