Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskeluttrykk av myostatin og kreft i fordøyelsessystemet assosiert kakeksi (MYOCAC)

22. august 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Skjelettmuskeluttrykk av myostatin og kreft i fordøyelsessystemet assosiert kakeksi (MYOCAC-studie)

Kreftkakeksi er ansvarlig for døden til omtrent 20 % av pasientene. Myostatin er en mester negativ regulator av skjelettmuskelmasse. Hvis rollen til myostatin i kreftkakeksi nå er godt etablert i murine modeller, har ingen studie fokusert på muskeluttrykk av Myostatin i forhold til graden av kakeksi. hypotesen er at muskel Myostatin en biologisk markør for kakeksi hos pasienter med kreft i fordøyelsessystemet. Hovedmålet er å sammenligne skjelettmuskulatur Myostatin messenger RiboNukleinsyre (mRNA) nivå som en funksjon av kakeksi i kreft hos pasienter i fordøyelsessystemet. Myostatin messenger RiboNucleic Acid (mRNA) nivå vil bli bestemt i en muskelprøve tatt under reseksjonen under generell anestesi. Skjelettmuskelindeks vil bli bestemt før operasjonen, 3 og 6 måneder etter operasjonen. Muskelstyrken i nedre og øvre lemmer vil bli bestemt før reseksjon, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Det vil også bli tatt blodprøve ved disse 4 anledningene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 40-80.
  • Diagnose for kreft i fordøyelsessystemet som krever kirurgi med neoadjuvant behandling eller ikke.
  • Signatur på samtykke
  • Tilknyttet eller begunstiget av trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av kortikosteroider.
  • Skjoldbrusk sykdom behandlet.
  • Alvorlig kronisk patologi under behandling (nevro-muskulære patologier, nyresvikt som krever dialyse, KOLS under kontinuerlig oksygenbehandling).
  • Psykologiske, familiære, sosiale eller geografiske forhold som kan påvirke fagets deltakelse gjennom hele protokollens varighet.
  • BMI> 30 på grunn av vanskelighetene med å tolke BMI-variasjoner hos overvektige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med fordøyelseskreft som trenger reseksjonskirurgi

Pasienter med kreft i fordøyelsessystemet som trenger reseksjonskirurgi vil bli inkludert. De vil ha mål på høyde og vekt, blodprøver, skjelettmuskelkraft, skjelettmuskelindeks og muskelbiopsi.

V1: Inkludering vil bli effektuert ved anestesikonsultasjon V2: Dagen før og dag for reseksjonsoperasjon ca. 1 måned etter V3: Oppfølging ved 1 måned V4: Oppfølging ved 3 måneder V6: Oppfølging ved 6 måneder
Diagnostisk test: Høyde og vekt
Høyde og vekt vil bli målt for å estimere kakeksigrad på tidspunktet for anestesikonsultasjon. (V1)
Diagnostisk test: Blodprøver
Det vil bli tatt blodprøver for måling av myostatin på blod ved anestesikonsultasjon, dagen før reseksjonsoperasjon, oppfølging ved 1, 3 og 6 måneder. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostisk test: Skjelettmuskelkraft
Skjelettmuskelkraften vil bli bestemt fra Computerized Tomography (CT)-skanning ved anestesitidspunktet, oppfølging etter 1, 3 og 6 måneder. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostisk test: Skjelettmuskelindeks
Skjelettmuskelindeksen vil bli bestemt fra Computerized Tomography (CT)-skanning ved anestesitidspunktet, oppfølging etter 1, 3 og 6 måneder. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostisk test: Muskelbiopsi
Muskelbiopsi vil bli utført under reseksjonskirurgi under generell anestesi. (V2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom skjelettmuskulatur og grad myostatin
Tidsramme: Dag 1

Vurdere korrelasjon mellom skjelettmuskelkraft/indeks og grad myostatin. Skjelettmuskelkraft/indeks vil bli bestemt av skjelettmuskelkraft/indeksresultater.

Grad myostatin vil bli bestemt ved blodprøver med Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) metode.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom skjelettmuskelkraft og indeks før reseksjonskirurgi
Tidsramme: Baseline fra 7 måneder
Evaluer korrelasjon mellom skjelettmuskelkraft og indeks før reseksjonskirurgi for å estimere omfanget av kakeksi-indusert muskeldysfunksjon ved resultattester.
Baseline fra 7 måneder
Korrelasjon mellom nivå av myostatin muskeluttrykk og grad myostatin
Tidsramme: Måned 2

Vurdere korrelasjon mellom nivået av myostatin muskeluttrykk og grad myostatin.

Nivået av myostatins muskeluttrykk vil bli bestemt ved muskelbiopsi. Grad myostatin vil bli bestemt ved blodprøver med Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) metode.
Måned 2
Korrelasjon mellom nivå av myostatin muskeluttrykk og skjelettmuskelkraft og indeks etter reseksjonskirurgi
Tidsramme: Måned 2
Bestem korrelasjon mellom nivået av myostatin muskeluttrykk og skjelettmuskelkraft og indeks etter reseksjonskirurgi.
Måned 2
Korrelasjon mellom nivå av myostatin muskeluttrykk og skjelettmuskelkraft og indeks etter reseksjonskirurgi
Tidsramme: Måned 4
Bestem korrelasjon mellom nivået av myostatin muskeluttrykk og skjelettmuskelkraft og indeks etter reseksjonskirurgi.
Måned 4
Korrelasjon mellom nivå av myostatin muskeluttrykk og skjelettmuskelkraft og indeks etter reseksjonskirurgi
Tidsramme: Måned 7
Bestem korrelasjon mellom nivået av myostatin muskeluttrykk og skjelettmuskelkraft og indeks etter reseksjonskirurgi.
Måned 7
Analysenivå av myostatins muskeluttrykk og blodprøveresultater
Tidsramme: Måned 2
Analysenivå av myostatins muskeluttrykk og blodprøveresultater i henhold til kreftstadium, neoadjuvant behandling og kjemoterapi.
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708054
  • ANSM (Annen identifikator: 2025-A01697-42)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i fordøyelsessystemet

  • Tel Aviv Medical Center
    Ukjent
    Ultrarent vannsystem for hemodialyseterapi
    The Change of Biomarkers CRP, CBC Med bruk av Ultra Pure Water System for | Hemodialyse. | Hyppigheten av uønskede hendelser som hypotensjon under hemodialyseterapi med ultrarent vann | System sammenlignet med konvensjonelt vannsystem.

Kliniske studier på Høyde og vekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere