Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese myostatinu v kosterním svalstvu a kachexie spojená s rakovinou trávicího systému (MYOCAC)

22. srpna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Exprese myostatinu v kosterním svalstvu a kachexie spojená s rakovinou trávicího systému (studie MYOCAC)

Nádorová kachexie je zodpovědná za smrt přibližně 20 % pacientů. Myostatin je hlavním negativním regulátorem hmoty kosterního svalstva. Pokud je úloha myostatinu v rakovinové kachexii nyní dobře zavedena na myších modelech, žádná studie se nezaměřila na svalovou expresi myostatinu ve vztahu ke stupni kachexie. hypotéza je, že svalový myostatin je biologickým markerem kachexie u pacientů s rakovinou trávicího systému. Hlavním cílem je porovnat hladinu myostatinového messengeru RiboNucleic Acid (mRNA) v kosterním svalu jako funkci kachexie u pacientů s rakovinou trávicího systému. Hladina myostatinového messengeru RiboNucleic Acid (mRNA) bude stanovena ve vzorku svalu odebraném během resekce v celkové anestezii. Index kosterního svalstva bude stanoven před operací, 3 a 6 měsíců po operaci. Svalová síla dolních a horních končetin bude stanovena před resekcí, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Při těchto 4 příležitostech bude také proveden odběr krve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku 40-80 let.
  • Diagnóza rakoviny trávicího systému vyžadující chirurgický zákrok s neoadjuvantní léčbou či nikoliv.
  • Podpis souhlasu
  • Pobočka nebo příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Podávání kortikosteroidů.
  • Léčba onemocnění štítné žlázy.
  • Závažná chronická patologie během léčby (neuromuskulární patologie, renální insuficience vyžadující dialýzu, CHOPN při kontinuální oxygenoterapii).
  • Psychologické, rodinné, sociální nebo geografické podmínky, které by mohly ovlivnit účast subjektu po celou dobu trvání protokolu.
  • BMI > 30 kvůli obtížnosti interpretace variací BMI u obézních pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s rakovinou zažívacího traktu vyžadující resekční operaci

Zařazeni budou pacienti s rakovinou trávicího systému vyžadující resekční operaci. Budou mít měření výšky a hmotnosti, vzorky krve, sílu kosterního svalstva, index kosterního svalstva a svalovou biopsii.

V1: Zařazení bude provedeno v době anestetické konzultace V2: Den před a den resekční operace asi 1 měsíc po V3: Kontrola za 1 měsíc V4: Kontrola za 3 měsíce V6: Kontrola za 6 měsíců
Diagnostický test: Výška a váha
Výška a hmotnost budou změřeny k odhadu stupně kachexie v době anestezie. (V1)
Diagnostický test: Vzorky krve
Vzorky krve pro měření myostatinu v krvi budou odebírány v době anesteziologické konzultace, den před resekční operací, kontroly za 1, 3 a 6 měsíců. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostický test: Síla kosterního svalstva
Síla kosterního svalstva bude stanovena pomocí počítačové tomografie (CT) v době anestezie, sledování po 1, 3 a 6 měsících. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostický test: Index kosterního svalstva
Index kosterního svalstva bude stanoven z počítačové tomografie (CT) v době anestezie, sledování po 1, 3 a 6 měsících. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostický test: Svalová biopsie
Svalová biopsie bude provedena při resekční operaci v celkové anestezii. (V2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi kosterním svalstvem a stupněm myostatinu
Časové okno: Den 1

Vyhodnoťte korelaci mezi silou/indexem kosterního svalstva a stupněm myostatinu. Síla/index kosterního svalu bude určena výsledky síly/indexu kosterního svalu.

Stupeň myostatinu bude stanoven krevními vzorky metodou ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi silou a indexem kosterního svalstva před resekční operací
Časové okno: Základní stav od 7 měsíců
Vyhodnoťte korelaci mezi silou a indexem kosterního svalstva před resekční operací, abyste odhadli rozsah svalové dysfunkce vyvolané kachexií pomocí výsledkových testů.
Základní stav od 7 měsíců
Korelace mezi úrovní svalové exprese myostatinu a stupněm myostatinu
Časové okno: Měsíc 2

Vyhodnoťte korelaci mezi úrovní svalové exprese myostatinu a stupněm myostatinu.

Úroveň svalové exprese myostatinu bude stanovena svalovou biopsií. Stupeň myostatinu bude stanoven krevními vzorky metodou ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Měsíc 2
Korelace mezi úrovní svalové exprese myostatinu a silou a indexem kosterního svalstva po resekční operaci
Časové okno: Měsíc 2
Určete korelaci mezi úrovní svalové exprese myostatinu a silou a indexem kosterního svalstva po resekční operaci.
Měsíc 2
Korelace mezi úrovní svalové exprese myostatinu a silou a indexem kosterního svalstva po resekční operaci
Časové okno: Měsíc 4
Určete korelaci mezi úrovní svalové exprese myostatinu a silou a indexem kosterního svalstva po resekční operaci.
Měsíc 4
Korelace mezi úrovní svalové exprese myostatinu a silou a indexem kosterního svalstva po resekční operaci
Časové okno: 7. měsíc
Určete korelaci mezi úrovní svalové exprese myostatinu a silou a indexem kosterního svalstva po resekční operaci.
7. měsíc
Analýza hladiny svalové exprese myostatinu a výsledky vzorků krve
Časové okno: Měsíc 2
Analýza hladiny svalové exprese myostatinu a výsledky vzorků krve podle stadia rakoviny, neoadjuvantní léčby a chemoterapie.
Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708054
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02921-48)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výška a váha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit