마이오스타틴의 골격근 발현과 소화기계 관련 악액질의 암 (MYOCAC)
2022년 8월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
마이오스타틴의 골격근 발현과 소화기계 관련 악액질의 암(MYOCAC 연구)
암 악액질은 환자의 약 20%의 사망 원인입니다.
마이오스타틴은 골격근량의 주된 음성 조절자입니다.
쥐 모델에서 암 악액질에서 미오스타틴의 역할이 잘 확립된 경우, 악액질 정도와 관련하여 미오스타틴의 근육 발현에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
가설은 근육 Myostatin이 소화기계 암 환자의 악액질의 생물학적 마커라는 것입니다.
주요 목표는 소화기계 암 환자의 악액질의 함수로서 골격근 Myostatin 메신저 RiboNucleic Acid(mRNA) 수준을 비교하는 것입니다.
Myostatin 메신저 RiboNucleic Acid (mRNA) 수준은 전신 마취하에 절제하는 동안 채취한 근육 샘플에서 결정됩니다.
골격근 지수는 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월 후에 결정됩니다.
하지와 상지의 근력은 절제 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 측정한다.
혈액 샘플링도 이 4번에 걸쳐 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~80세 남녀.
- 수술을 요하는 소화기암의 선행치료와 병행 여부의 진단.
- 동의 서명
- 사회 보장 가맹점 또는 수혜자
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드 투여.
- 갑상선 질환 치료.
- 치료 중 심각한 만성 병리(신경근 병리, 투석이 필요한 신부전, 지속적인 산소 요법 하의 COPD).
- 프로토콜 기간 동안 피험자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건.
- BMI > 30 비만 환자의 BMI 변이 해석이 어렵기 때문에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제 수술이 필요한 소화기암 환자
절제 수술이 필요한 소화기 암 환자가 포함됩니다. 그들은 키와 몸무게, 혈액 샘플, 골격근력, 골격근 지수 및 근육 생검을 측정합니다. V1: 마취 상담 시 포함 여부 V2: 절제 수술 약 1개월 후의 전날 및 당일 V3: 1개월 후 추시 V4: 3개월 후 추시 V6: 6개월 후 추시 |
마취 상담 시 악액질 정도를 추정하기 위해 신장과 체중을 측정합니다.
(V1)
마취 상담 시, 절제 수술 전날, 1, 3, 6개월 추적 관찰 시 혈액에서 마이오스타틴을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
(V1, V2, V3, V4, V6)
골격근력은 마취 시 전산화단층촬영(CT) 스캔, 1, 3, 6개월 추적 관찰을 통해 결정됩니다.
(V1, V3, V4, V6)
골격근 지수는 마취 시 전산화단층촬영(CT) 스캔, 1, 3, 6개월 추적 관찰을 통해 결정됩니다.
(V1, V3, V4, V6)
근육 생검은 전신 마취하에 절제 수술 중에 수행됩니다.
(V2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근과 마이오스타틴 정도의 상관관계
기간: 1일차
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골격근력/지수와 미오스타틴 정도 사이의 상관관계를 평가합니다. 골격근력/지수는 골격근력/지수 결과에 의해 결정됩니다. 미오스타틴 정도는 ELISA(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) 방법으로 혈액 샘플에 의해 결정됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제술 전 골격근력과 지수의 상관관계
기간: 7개월부터 기준선
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결과 검사를 통해 악액질로 인한 근육 기능 장애의 정도를 추정하기 위해 절제 수술 전 골격근력과 지표의 상관 관계를 평가합니다.
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7개월부터 기준선
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마이오스타틴 근육 발현 수준과 마이오스타틴 정도의 상관관계
기간: 2개월
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마이오스타틴 근육 발현 수준과 마이오스타틴 정도 사이의 상관관계를 평가합니다. 미오스타틴 근육 발현 수준은 근육 생검에 의해 결정될 것이다. 미오스타틴 정도는 ELISA(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) 방법으로 혈액 샘플에 의해 결정됩니다. |
2개월
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절제술 후 마이오스타틴 근육 발현 정도와 골격근력 및 지수의 상관관계
기간: 2개월
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절제 수술 후 마이오스타틴 근육 발현 수준과 골격근력 및 지표 사이의 상관 관계를 결정합니다.
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2개월
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절제술 후 마이오스타틴 근육 발현 정도와 골격근력 및 지수의 상관관계
기간: 4월
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절제 수술 후 마이오스타틴 근육 발현 수준과 골격근력 및 지표 사이의 상관 관계를 결정합니다.
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4월
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절제술 후 마이오스타틴 근육 발현 정도와 골격근력 및 지수의 상관관계
기간: 7월
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절제 수술 후 마이오스타틴 근육 발현 수준과 골격근력 및 지표 사이의 상관 관계를 결정합니다.
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7월
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마이오스타틴 근육 발현 수준 분석 및 혈액 샘플 결과
기간: 2개월
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암의 병기, 선행치료, 화학요법에 따른 미오스타틴 근육 발현 및 혈액 샘플 결과의 분석 수준.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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