Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Espressione muscolare scheletrica di miostatina e cancro dell'apparato digerente associata cachessia (MYOCAC)

22 agosto 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Espressione muscolare scheletrica di miostatina e cachessia associata al cancro dell'apparato digerente (studio MYOCAC)

La cachessia da cancro è responsabile della morte di circa il 20% dei pazienti. La miostatina è un regolatore negativo principale della massa muscolare scheletrica. Se il ruolo della miostatina nella cachessia tumorale è ormai ben consolidato nei modelli murini, nessuno studio si è concentrato sull'espressione muscolare della miostatina in relazione al grado di cachessia. l'ipotesi è che la Miostatina muscolare sia un marcatore biologico di cachessia in pazienti con tumore dell'apparato digerente. L'obiettivo principale è quello di confrontare il livello di acido ribonucleico (mRNA) messaggero della miostatina nel muscolo scheletrico in funzione della cachessia nei pazienti affetti da cancro dell'apparato digerente. Il livello di acido ribonucleico messaggero della miostatina (mRNA) sarà determinato in un campione muscolare prelevato durante la resezione in anestesia generale. L'indice muscolare scheletrico sarà determinato prima dell'intervento chirurgico, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. La forza muscolare degli arti inferiori e superiori sarà determinata prima della resezione, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Anche in queste 4 occasioni verrà eseguito il prelievo di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini dai 40 agli 80 anni.
  • Diagnosi per cancro dell'apparato digerente che richiede un intervento chirurgico con trattamento neoadiuvante o meno.
  • Firma del consenso
  • Affiliato o beneficiario di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di corticosteroidi.
  • Malattia della tiroide trattata.
  • Gravi patologie croniche durante il trattamento (patologie neuromuscolari, insufficienza renale richiedente dialisi, BPCO in ossigenoterapia continua).
  • Condizioni psicologiche, familiari, sociali o geografiche che potrebbero condizionare la partecipazione del soggetto per tutta la durata del protocollo.
  • BMI> 30 a causa della difficoltà di interpretazione delle variazioni di BMI nei pazienti obesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con cancro digestivo che richiedono un intervento chirurgico di resezione

Saranno inclusi i pazienti con cancro dell'apparato digerente che richiedono un intervento chirurgico di resezione. Avranno misura di altezza e peso, campioni di sangue, forza muscolare scheletrica, indice muscolare scheletrico e biopsia muscolare.

V1: L'inclusione sarà effettuata al momento della visita anestesiologica V2: Il giorno prima e il giorno dell'intervento di resezione circa 1 mese dopo V3: Follow-up a 1 mese V4: Follow-up a 3 mesi V6: Follow-up a 6 mesi
Test diagnostico: Altezza e peso
Altezza e peso saranno misurati per stimare il grado di cachessia al momento della consultazione anestetica. (V1)
Test diagnostico: Campioni di sangue
Saranno raccolti campioni di sangue per misurare la miostatina sul sangue al momento della consultazione anestesiologica, il giorno prima dell'intervento di resezione, follow-up a 1, 3 e 6 mesi. (V1, V2, V3, V4, V6)
Test diagnostico: Forza muscolare scheletrica
La forza muscolare scheletrica sarà determinata dalla tomografia computerizzata (TC) al momento dell'anestesia, follow-up a 1, 3 e 6 mesi. (V1, V3, V4, V6)
Test diagnostico: Indice muscolo scheletrico
L'indice del muscolo scheletrico sarà determinato dalla tomografia computerizzata (TC) al momento dell'anestesia, follow-up a 1, 3 e 6 mesi. (V1, V3, V4, V6)
Test diagnostico: Biopsia muscolare
La biopsia muscolare verrà eseguita durante l'intervento chirurgico di resezione in anestesia generale. (V2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra muscolo scheletrico e grado miostatina
Lasso di tempo: Giorno 1

Valutare la correlazione tra forza/indice del muscolo scheletrico e grado di miostatina. La forza/indice del muscolo scheletrico sarà determinata dai risultati della forza/indice del muscolo scheletrico.

Il grado di miostatina sarà determinato mediante campioni di sangue con metodo Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra forza muscolare scheletrica e indice prima dell'intervento chirurgico di resezione
Lasso di tempo: Basale da 7 mesi
Valutare la correlazione tra la forza del muscolo scheletrico e l'indice prima dell'intervento chirurgico di resezione per stimare l'entità della disfunzione muscolare indotta dalla cachessia mediante test dei risultati.
Basale da 7 mesi
Correlazione tra livello di espressione muscolare della miostatina e grado di miostatina
Lasso di tempo: Mese 2

Valutare la correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e il grado di miostatina.

Il livello di espressione muscolare della miostatina sarà determinato mediante biopsia muscolare. Il grado di miostatina sarà determinato mediante campioni di sangue con metodo Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Mese 2
Correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e la forza e l'indice del muscolo scheletrico dopo l'intervento chirurgico di resezione
Lasso di tempo: Mese 2
Determinare la correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e la forza e l'indice del muscolo scheletrico dopo l'intervento chirurgico di resezione.
Mese 2
Correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e la forza e l'indice del muscolo scheletrico dopo l'intervento chirurgico di resezione
Lasso di tempo: Mese 4
Determinare la correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e la forza e l'indice del muscolo scheletrico dopo l'intervento chirurgico di resezione.
Mese 4
Correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e la forza e l'indice del muscolo scheletrico dopo l'intervento chirurgico di resezione
Lasso di tempo: Mese 7
Determinare la correlazione tra il livello di espressione muscolare della miostatina e la forza e l'indice del muscolo scheletrico dopo l'intervento chirurgico di resezione.
Mese 7
Livello di analisi dell'espressione muscolare della miostatina e risultati dei campioni di sangue
Lasso di tempo: Mese 2
Livello di analisi dell'espressione muscolare della miostatina e risultati dei campioni di sangue in base allo stadio del cancro, al trattamento neoadiuvante e alla chemioterapia.
Mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708054
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A01697-42)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Altezza e peso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi