Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Expression musculaire squelettique de la myostatine et cancer de la cachexie associée au système digestif (MYOCAC)

22 août 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Expression musculaire squelettique de la myostatine et du cancer de la cachexie associée au système digestif (étude MYOCAC)

La cachexie cancéreuse est responsable du décès d'environ 20 % des patients. La myostatine est un maître régulateur négatif de la masse musculaire squelettique. Si le rôle de la myostatine dans la cachexie cancéreuse est désormais bien établi dans les modèles murins, aucune étude ne s'est focalisée sur l'expression musculaire de la myostatine en relation avec le degré de cachexie. l'hypothèse est que la myostatine musculaire est un marqueur biologique de la cachexie chez les patients atteints d'un cancer du système digestif. L'objectif principal est de comparer le niveau d'acide ribonucléique (ARNm) messager de la myostatine dans le muscle squelettique en fonction de la cachexie chez les patients atteints de cancer du système digestif. Le niveau d'acide ribonucléique (ARNm) messager de la myostatine sera déterminé dans un échantillon de muscle prélevé lors de la résection sous anesthésie générale. L'indice musculaire squelettique sera déterminé avant la chirurgie, 3 et 6 mois après la chirurgie. La force musculaire des membres inférieurs et supérieurs sera déterminée avant la résection, à 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoire. Des prélèvements sanguins seront également effectués à ces 4 reprises.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes de 40 à 80 ans.
  • Diagnostic de cancer du système digestif nécessitant une intervention chirurgicale avec traitement néoadjuvant ou non.
  • Signature du consentement
  • Affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Administration de corticoïdes.
  • Maladie thyroïdienne traitée.
  • Pathologie chronique sévère en cours de traitement (pathologies neuro-musculaires, insuffisance rénale nécessitant une dialyse, BPCO sous oxygénothérapie continue).
  • Conditions psychologiques, familiales, sociales ou géographiques pouvant affecter la participation du sujet pendant toute la durée du protocole.
  • IMC> 30 en raison de la difficulté d'interprétation des variations d'IMC chez les patients obèses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de cancer digestif nécessitant une chirurgie de résection

Les patients atteints d'un cancer du système digestif nécessitant une chirurgie de résection seront inclus. Ils auront une mesure de la taille et du poids, des échantillons de sang, la force musculaire squelettique, l'indice musculaire squelettique et une biopsie musculaire.

V1 : L'inclusion se fera au moment de la consultation d'anesthésie V2 : La veille et le jour de la chirurgie de résection environ 1 mois après V3 : Suivi à 1 mois V4 : Suivi à 3 mois V6 : Suivi à 6 mois
Test diagnostique: Hauteur et largeur
La taille et le poids seront mesurés pour estimer le degré de cachexie au moment de la consultation anesthésique. (V1)
Test diagnostique: Échantillons de sang
Des prélèvements sanguins seront effectués pour mesurer la myostatine sur le sang au moment de la consultation d'anesthésie, la veille de l'intervention chirurgicale de résection, suivis à 1, 3 et 6 mois. (V1, V2, V3, V4, V6)
Test diagnostique: Force musculaire squelettique
La force musculaire squelettique sera déterminée à partir de la tomodensitométrie (TDM) au moment de l'anesthésie, suivis à 1, 3 et 6 mois. (V1, V3, V4, V6)
Test diagnostique: Indice musculaire squelettique
L'indice du muscle squelettique sera déterminé à partir d'une tomodensitométrie (TDM) au moment de l'anesthésie, suivis à 1, 3 et 6 mois. (V1, V3, V4, V6)
Test diagnostique: Biopsie musculaire
Une biopsie musculaire sera réalisée au cours de la chirurgie de résection sous anesthésie générale. (V2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le muscle squelettique et le degré de myostatine
Délai: Jour 1

Évaluer la corrélation entre la force/l'index des muscles squelettiques et le degré de myostatine. La force/l'indice des muscles squelettiques sera déterminé par les résultats de la force/l'indice des muscles squelettiques.

Le degré de myostatine sera déterminé par des échantillons de sang avec la méthode ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la force musculaire squelettique et l'index avant la chirurgie de résection
Délai: Base à partir de 7 mois
Évaluer la corrélation entre la force musculaire squelettique et l'indice avant la chirurgie de résection pour estimer l'étendue du dysfonctionnement musculaire induit par la cachexie par des tests de résultats.
Base à partir de 7 mois
Corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et le degré de myostatine
Délai: Mois 2

Évaluer la corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et le degré de myostatine.

Le niveau d'expression musculaire de la myostatine sera déterminé par biopsie musculaire. Le degré de myostatine sera déterminé par des échantillons de sang avec la méthode ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Mois 2
Corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et la force et l'indice des muscles squelettiques après chirurgie de résection
Délai: Mois 2
Déterminer la corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et la force et l'indice des muscles squelettiques après la chirurgie de résection.
Mois 2
Corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et la force et l'indice des muscles squelettiques après chirurgie de résection
Délai: Mois 4
Déterminer la corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et la force et l'indice des muscles squelettiques après la chirurgie de résection.
Mois 4
Corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et la force et l'indice des muscles squelettiques après chirurgie de résection
Délai: Mois 7
Déterminer la corrélation entre le niveau d'expression musculaire de la myostatine et la force et l'indice des muscles squelettiques après la chirurgie de résection.
Mois 7
Niveau d'analyse de l'expression musculaire de la myostatine et résultats des prélèvements sanguins
Délai: Mois 2
Niveau d'analyse de l'expression musculaire de la myostatine et résultats des prélèvements sanguins en fonction du stade du cancer, du traitement néoadjuvant et de la chimiothérapie.
Mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1708054
  • ANSM (Autre identifiant: 2025-A02921-48)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du système digestif

Essais cliniques sur Hauteur et largeur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner