Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия миостатина в скелетных мышцах и кахексия, связанная с раком пищеварительной системы (MYOCAC)

22 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Экспрессия миостатина в скелетных мышцах и кахексия, связанная с раком пищеварительной системы (исследование MYOCAC)

Раковая кахексия является причиной смерти примерно 20% больных. Миостатин является мастер-негативным регулятором массы скелетных мышц. Если роль миостатина в раковой кахексии в настоящее время хорошо установлена ​​на мышиных моделях, ни одно исследование не было сосредоточено на мышечной экспрессии миостатина в зависимости от степени кахексии. выдвинута гипотеза о том, что мышечный миостатин является биологическим маркером кахексии у больных раком органов пищеварения. Основная цель - сравнить уровень рибонуклеиновой кислоты (мРНК) мессенджера миостатина в скелетных мышцах в зависимости от кахексии у больных раком пищеварительной системы. Уровень миостатиновой рибонуклеиновой кислоты (мРНК) будет определяться в образце мышцы, взятом во время резекции под общей анестезией. Индекс скелетных мышц будет определяться до операции, через 3 и 6 месяцев после операции. Мышечная сила нижних и верхних конечностей будет определяться до резекции, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Забор крови также будет проводиться в этих 4 случаях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины 40-80 лет.
  • Диагностика рака органов пищеварения, требующего хирургического вмешательства с неоадъювантным лечением или без него.
  • Подпись согласия
  • Филиал или бенефициар социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Введение кортикостероидов.
  • Лечение заболеваний щитовидной железы.
  • Тяжелая хроническая патология на фоне лечения (нервно-мышечная патология, почечная недостаточность, требующая диализа, ХОБЛ на фоне постоянной оксигенотерапии).
  • Психологические, семейные, социальные или географические условия, которые могут повлиять на участие субъекта на протяжении всего протокола.
  • ИМТ > 30 из-за сложности интерпретации вариаций ИМТ у пациентов с ожирением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с раком пищеварительного тракта, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве

Будут включены пациенты с раком пищеварительной системы, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве. У них будут измерения роста и веса, образцы крови, сила скелетных мышц, индекс скелетных мышц и биопсия мышц.

V1: Включение будет осуществлено во время консультации анестезиолога V2: За день до и в день операции резекции примерно через 1 месяц после V3: Последующее наблюдение через 1 месяц V4: Последующее наблюдение через 3 месяца V6: Последующее наблюдение через 6 месяцев
Диагностический тест: Рост и вес
Рост и вес будут измерены для оценки степени кахексии во время консультации анестезиолога. (В1)
Диагностический тест: Образцы крови
Образцы крови будут собираться для измерения миостатина в крови во время консультации с анестезиологом, за день до операции по резекции, при последующем наблюдении через 1, 3 и 6 месяцев. (В1, В2, В3, В4, В6)
Диагностический тест: Сила скелетных мышц
Сила скелетных мышц будет определяться с помощью компьютерной томографии (КТ) во время анестезии, контроль через 1, 3 и 6 месяцев. (В1, В3, В4, В6)
Диагностический тест: Индекс скелетных мышц
Индекс скелетных мышц будет определяться с помощью компьютерной томографии (КТ) во время анестезии, контроль через 1, 3 и 6 месяцев. (В1, В3, В4, В6)
Диагностический тест: Мышечная биопсия
Биопсия мышц будет выполняться во время операции резекции под общей анестезией. (В2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между скелетными мышцами и уровнем миостатина
Временное ограничение: 1 день

Оцените корреляцию между силой/индексом скелетных мышц и степенью миостатина. Сила/индекс скелетных мышц будет определяться результатами силы/индекса скелетных мышц.

Степень миостатина будет определяться образцами крови методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между силой скелетных мышц и индексом до операции резекции
Временное ограничение: Исходный уровень с 7 месяцев
Оцените корреляцию между силой скелетных мышц и индексом перед хирургической резекцией, чтобы оценить степень дисфункции мышц, вызванной кахексией, по результатам тестов.
Исходный уровень с 7 месяцев
Корреляция между уровнем мышечной экспрессии миостатина и степенью миостатина
Временное ограничение: Месяц 2

Оцените корреляцию между уровнем мышечной экспрессии миостатина и степенью миостатина.

Уровень мышечной экспрессии миостатина будет определяться биопсией мышц. Степень миостатина будет определяться образцами крови методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Месяц 2
Корреляция между уровнем мышечной экспрессии миостатина и силой и индексом скелетных мышц после операции резекции
Временное ограничение: Месяц 2
Определить корреляцию между уровнем мышечной экспрессии миостатина и силой и индексом скелетных мышц после резекционной операции.
Месяц 2
Корреляция между уровнем мышечной экспрессии миостатина и силой и индексом скелетных мышц после операции резекции
Временное ограничение: Месяц 4
Определить корреляцию между уровнем мышечной экспрессии миостатина и силой и индексом скелетных мышц после резекционной операции.
Месяц 4
Корреляция между уровнем мышечной экспрессии миостатина и силой и индексом скелетных мышц после операции резекции
Временное ограничение: 7 месяц
Определить корреляцию между уровнем мышечной экспрессии миостатина и силой и индексом скелетных мышц после резекционной операции.
7 месяц
Анализ уровня мышечной экспрессии миостатина и результаты образцов крови
Временное ограничение: Месяц 2
Результаты анализа уровня мышечной экспрессии миостатина и образцов крови в зависимости от стадии рака, неоадъювантного лечения и химиотерапии.
Месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708054
  • ANSM (Другой идентификатор: 2026-A00172-49)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рост и вес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться