Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskelekspression af myostatin og kræft i fordøjelsessystemet associeret kakeksi (MYOCAC)

22. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Skeletmuskelekspression af myostatin og kræft i fordøjelsessystemassocieret kakeksi (MYOCAC-undersøgelse)

Kræftkakeksi er ansvarlig for ca. 20 % af patienternes død. Myostatin er en mester-negativ regulator af skeletmuskelmasse. Hvis myostatins rolle i cancerkakeksi nu er veletableret i murine modeller, har ingen undersøgelse fokuseret på muskelekspression af Myostatin i forhold til graden af ​​kakeksi. hypotesen er, at muskel Myostatin en biologisk markør for kakeksi hos patienter med cancer i fordøjelsessystemet. Hovedformålet er at sammenligne niveauet af myostatin messenger RiboNukleinsyre (mRNA) i skeletmuskulaturen som en funktion af kakeksi i cancer hos patienter i fordøjelsessystemet. Myostatin messenger RiboNukleinsyre (mRNA) niveau vil blive bestemt i en muskelprøve taget under resektionen under generel anæstesi. Skeletmuskelindeks vil blive bestemt før operationen, 3 og 6 måneder efter operationen. Muskelstyrken af ​​under- og overekstremiteterne vil blive bestemt før resektion, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Der vil også blive taget blodprøver ved disse 4 lejligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 40-80.
  • Diagnose for kræft i fordøjelsessystemet, der kræver operation med neoadjuverende behandling eller ej.
  • Underskrift af samtykke
  • Tilknyttet eller begunstiget af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af kortikosteroider.
  • Skjoldbruskkirtelsygdom behandlet.
  • Alvorlig kronisk patologi under behandling (neuro-muskulære patologier, nyreinsufficiens, der kræver dialyse, KOL under kontinuerlig iltbehandling).
  • Psykologiske, familiære, sociale eller geografiske forhold, der kan påvirke forsøgspersonens deltagelse i hele protokollens varighed.
  • BMI> 30 på grund af vanskeligheden ved fortolkning af BMI-variationer hos overvægtige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med fordøjelseskræft, der kræver resektionsoperation

Patienter med kræft i fordøjelsessystemet, der kræver resektionsoperation, vil blive inkluderet. De vil have mål for højde og vægt, blodprøver, skeletmuskelkraft, skeletmuskelindeks og muskelbiopsi.

V1: Inklusion effektueres ved anæstesikonsultation V2: Dagen før og dag for resektionsoperation ca. 1 måned efter V3: Opfølgning ved 1 måned V4: Opfølgning ved 3 måneder V6: Opfølgning ved 6 måneder
Diagnostisk test: Højde og vægt
Højde og vægt vil blive målt for at estimere kakeksigraden på tidspunktet for anæstesikonsultation. (V1)
Diagnostisk test: Blodprøver
Der vil blive udtaget blodprøver til måling af myostatin på blod ved anæstesikonsultation, dagen før resektionsoperation, opfølgning efter 1, 3 og 6 måneder. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostisk test: Skeletmuskelkraft
Skeletmuskelkraft vil blive bestemt ud fra computertomografi (CT)-scanning på tidspunktet for anæstesi, opfølgninger efter 1, 3 og 6 måneder. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostisk test: Skeletmuskelindeks
Skeletmuskelindeks vil blive bestemt ud fra computertomografi (CT)-scanning ved bedøvelsestidspunktet, opfølgninger efter 1, 3 og 6 måneder. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostisk test: Muskelbiopsi
Muskelbiopsi vil blive udført under resektionskirurgi under generel anæstesi. (V2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem skeletmuskulatur og grad myostatin
Tidsramme: Dag 1

Evaluer sammenhæng mellem skeletmuskelkraft/indeks og grad af myostatin. Skeletmuskelkraft/indeks vil blive bestemt af skeletmuskelkraft/indeksresultater.

Graden af ​​myostatin vil blive bestemt ved blodprøver med Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) metode.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem skeletmuskelkraft og indeks før resektionsoperation
Tidsramme: Baseline fra 7 måneder
Evaluer korrelation mellem skeletmuskelkraft og indeks før resektionskirurgi for at estimere omfanget af kakeksi-induceret muskeldysfunktion ved resultattest.
Baseline fra 7 måneder
Korrelation mellem niveauet af myostatin muskulært udtryk og graden af ​​myostatin
Tidsramme: Måned 2

Evaluer sammenhængen mellem niveauet af myostatins muskeludtryk og graden af ​​myostatin.

Niveauet af myostatins muskulære ekspression vil blive bestemt ved muskelbiopsi. Graden af ​​myostatin vil blive bestemt ved blodprøver med Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) metode.
Måned 2
Korrelation mellem niveauet af myostatins muskulære udtryk og skeletmuskelkraft og -indeks efter resektionskirurgi
Tidsramme: Måned 2
Bestem korrelation mellem niveauet af myostatins muskulære udtryk og skeletmuskelkraft og -indeks efter resektionskirurgi.
Måned 2
Korrelation mellem niveauet af myostatins muskulære udtryk og skeletmuskelkraft og -indeks efter resektionskirurgi
Tidsramme: Måned 4
Bestem korrelation mellem niveauet af myostatins muskulære udtryk og skeletmuskelkraft og -indeks efter resektionskirurgi.
Måned 4
Korrelation mellem niveauet af myostatins muskulære udtryk og skeletmuskelkraft og -indeks efter resektionskirurgi
Tidsramme: Måned 7
Bestem korrelation mellem niveauet af myostatins muskulære udtryk og skeletmuskelkraft og -indeks efter resektionskirurgi.
Måned 7
Analyseniveau af myostatins muskulære ekspression og resultater af blodprøver
Tidsramme: Måned 2
Analyseniveau af myostatins muskulære ekspression og blodprøveresultater i henhold til kræftstadiet, neoadjuverende behandling og kemoterapi.
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708054
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A02921-48)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i fordøjelsessystemet

Kliniske forsøg med Højde og vægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner