ミオスタチンの骨格筋発現と悪液質関連消化器系がん (MYOCAC)
2022年8月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ミオスタチンの骨格筋発現と消化器系悪液質の癌（MYOCAC研究）
がん悪液質は、患者の約 20% の死亡の原因です。
ミオスタチンは、骨格筋量の主要な負の調節因子です。
癌悪液質におけるミオスタチンの役割がマウスモデルで十分に確立されている場合、悪液質の程度に関連してミオスタチンの筋肉発現に焦点を当てた研究はありません.
仮説は、筋肉のミオスタチンが、消化器系のがん患者における悪液質の生物学的マーカーであるというものです。
主な目的は、骨格筋ミオスタチン メッセンジャー リボ核酸 (mRNA) レベルを、消化器系患者の癌における悪液質の関数として比較することです。
ミオスタチンメッセンジャーリボ核酸（mRNA）レベルは、全身麻酔下での切除中に採取された筋肉サンプルで決定されます。
骨格筋指数は、手術前、手術後3か月および6か月に決定されます。
下肢および上肢の筋力は、切除前、術後 1 か月、3 か月、および 6 か月に測定されます。
この4回は採血も行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳の男女。
- ネオアジュバント治療を伴う手術を必要とする消化器系がんの診断。
- 同意の署名
- 社会保障の加入者または受益者
除外基準:
- コルチコステロイドの投与。
- 甲状腺疾患治療中。
- -治療中の重度の慢性病状（神経筋病状、透析を必要とする腎不全、継続的な酸素療法下のCOPD）。
- -プロトコルの期間中の被験者の参加に影響を与える可能性のある心理的、家族的、社会的または地理的条件。
- 肥満患者のBMI変動の解釈が難しいため、BMI> 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：切除手術が必要な消化器がん患者
切除手術が必要な消化器系がんの患者が含まれます。 身長と体重、血液サンプル、骨格筋力、骨格筋指数、筋生検を測定します。 V1: 麻酔相談時に収録 V2: 切除術の前日および切除術当日 V3: 1 か月後にフォローアップ V4: 3 か月後にフォローアップ V6: 6 か月後にフォローアップ |
麻酔相談時に悪液質の程度を推定するために、身長と体重を測定します。
(V1)
血液サンプルは、麻酔相談時、切除手術の前日、1、3、および 6 か月後のフォローアップ時に、血液中のミオスタチンを測定するために収集されます。
(V1、V2、V3、V4、V6)
骨格筋力は、麻酔時のコンピューター断層撮影（CT）スキャン、1、3、および6か月のフォローアップから決定されます。
(V1、V3、V4、V6)
骨格筋指数は、麻酔時のコンピューター断層撮影（CT）スキャン、1、3、および6か月後のフォローアップから決定されます。
(V1、V3、V4、V6)
筋肉生検は、全身麻酔下で切除手術中に行われます。
(V2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋とミオスタチン度との相関
時間枠：1日目
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骨格筋力/指数とミオスタチン度との相関関係を評価します。 骨格筋力/指数は、骨格筋力/指数の結果によって決定されます。 ミオスタチンの程度は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）法で血液サンプルによって決定されます。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除術前の骨格筋力と指標の相関
時間枠：7ヶ月からのベースライン
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切除手術前に骨格筋力と指数との相関関係を評価し、結果テストによって悪液質誘発性筋機能障害の程度を推定します。
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7ヶ月からのベースライン
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ミオスタチン筋肉発現レベルとミオスタチン度との相関
時間枠：月 2
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ミオスタチン筋肉発現レベルとミオスタチン度との相関関係を評価します。 ミオスタチンの筋肉発現のレベルは、筋肉生検によって決定されます。 ミオスタチンの程度は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）法で血液サンプルによって決定されます。 |
月 2
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切除手術後のミオスタチン筋肉発現レベルと骨格筋力および指標との相関
時間枠：月 2
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切除手術後のミオスタチン筋肉発現レベルと骨格筋力および指数との間の決定的な相関関係。
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月 2
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切除手術後のミオスタチン筋肉発現レベルと骨格筋力および指標との相関
時間枠：月 4
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切除手術後のミオスタチン筋肉発現レベルと骨格筋力および指数との間の決定的な相関関係。
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月 4
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切除手術後のミオスタチン筋肉発現レベルと骨格筋力および指標との相関
時間枠：7月
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切除手術後のミオスタチン筋肉発現レベルと骨格筋力および指数との間の決定的な相関関係。
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7月
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ミオスタチンの筋肉発現と血液サンプルの結果の分析レベル
時間枠：月 2
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ミオスタチンの筋肉発現と血液サンプルの分析レベルは、がんの病期、ネオアジュバント治療、および化学療法に応じて異なります。
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月 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karine ABBOUD, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月2日
一次修了 (実際)
2019年1月3日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月29日
最初の投稿 (実際)
2017年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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