Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelettmuskeluttryck av myostatin och cancer i matsmältningssystemet associerad kakexi (MYOCAC)

22 augusti 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Skelettmuskeluttryck av myostatin och cancer i matsmältningssystemet associerad kakexi (MYOCAC-studie)

Cancerkakexi är ansvarig för att cirka 20 % av patienterna dör. Myostatin är en mästerlig negativ regulator av skelettmuskelmassa. Om myostatins roll i cancerkakexi nu är väl etablerad i murina modeller har ingen studie fokuserat på muskeluttryck av myostatin i förhållande till graden av kakexi. hypotesen är att muskel Myostatin en biologisk markör för kakexi hos patienter med cancer i matsmältningssystemet. Huvudsyftet är att jämföra skelettmuskulaturen Myostatin messenger RiboNukleinsyra (mRNA) nivå som en funktion av kakexi i cancer hos patienter i matsmältningssystemet. Nivån av myostatinbudbäraren RiboNukleinsyra (mRNA) kommer att bestämmas i ett muskelprov som tas under resektionen under generell anestesi. Skelettmuskelindex kommer att bestämmas före operationen, 3 och 6 månader efter operationen. Muskelstyrkan i de nedre och övre extremiteterna kommer att bestämmas före resektion, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt. Blodprovtagning kommer även att göras vid dessa 4 tillfällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män i åldern 40-80.
  • Diagnos för cancer i matsmältningssystemet som kräver operation med neoadjuvant behandling eller inte.
  • Underskrift av samtycke
  • Ansluten eller förmånstagare av social trygghet

Exklusions kriterier:

  • Administrering av kortikosteroider.
  • Sköldkörtelsjukdom behandlas.
  • Allvarlig kronisk patologi under behandling (neuromuskulära patologier, njurinsufficiens som kräver dialys, KOL under kontinuerlig syrgasbehandling).
  • Psykologiska, familjära, sociala eller geografiska förhållanden som kan påverka försökspersonens deltagande under hela protokollets varaktighet.
  • BMI> 30 på grund av svårigheten att tolka BMI-variationer hos överviktiga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med matsmältningscancer som kräver resektionsoperation

Patienter med cancer i matsmältningssystemet som kräver resektionsoperation kommer att inkluderas. De kommer att ha mått på längd och vikt, blodprover, skelettmuskelkraft, skelettmuskelindex och muskelbiopsi.

V1: Inkludering sker vid tidpunkten för anestesikonsultation V2: Dagen före och dag för resektionsoperation ca 1 månad efter V3: Uppföljning vid 1 månad V4: Uppföljning vid 3 månader V6: Uppföljning vid 6 månader
Diagnostiskt test: Längd och vikt
Längd och vikt kommer att mätas för att uppskatta kakexigraden vid tidpunkten för anestesikonsultationen. (V1)
Diagnostiskt test: Blodprover
Blodprover kommer att tas för mätning av myostatin på blod vid tidpunkten för anestesikonsultation, dagen före resektionsoperation, uppföljningar vid 1, 3 och 6 månader. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostiskt test: Skelettmuskelkraft
Skelettmuskelkraften kommer att bestämmas från datoriserad tomografi (CT)-skanning vid tidpunkten för anestesi, uppföljningar efter 1, 3 och 6 månader. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostiskt test: Skelettmuskelindex
Skelettmuskelindex kommer att bestämmas från datoriserad tomografi (CT)-skanning vid tidpunkten för anestesi, uppföljningar efter 1, 3 och 6 månader. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostiskt test: Muskelbiopsi
Muskelbiopsi kommer att utföras under resektionsoperation under narkos. (V2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan skelettmuskel och grad myostatin
Tidsram: Dag 1

Utvärdera korrelation mellan skelettmuskelkraft/index och grad myostatin. Skelettmuskelkraft/index kommer att bestämmas av skelettmuskelkraft/indexresultat.

Graden av myostatin kommer att bestämmas med blodprover med Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-metoden.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan skelettmuskelkraft och index före resektionsoperation
Tidsram: Baslinje från 7 månader
Utvärdera korrelation mellan skelettmuskelkraft och index före resektionskirurgi för att uppskatta omfattningen av kakexi-inducerad muskeldysfunktion genom resultattester.
Baslinje från 7 månader
Korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och graden av myostatin
Tidsram: Månad 2

Utvärdera sambandet mellan nivån av myostatins muskeluttryck och graden av myostatin.

Nivån av myostatins muskeluttryck kommer att bestämmas genom muskelbiopsi. Graden av myostatin kommer att bestämmas med blodprover med Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-metoden.
Månad 2
Korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och skelettmuskelkraft och index efter resektionskirurgi
Tidsram: Månad 2
Bestäm korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och skelettmuskelkraft och index efter resektionskirurgi.
Månad 2
Korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och skelettmuskelkraft och index efter resektionskirurgi
Tidsram: Månad 4
Bestäm korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och skelettmuskelkraft och index efter resektionskirurgi.
Månad 4
Korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och skelettmuskelkraft och index efter resektionskirurgi
Tidsram: Månad 7
Bestäm korrelation mellan nivån av myostatins muskeluttryck och skelettmuskelkraft och index efter resektionskirurgi.
Månad 7
Analysnivå av myostatins muskeluttryck och blodprovsresultat
Tidsram: Månad 2
Analysnivå av myostatins muskeluttryck och blodprovsresultat enligt cancerstadium, neoadjuvant behandling och kemoterapi.
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Karine ABBOUD, MD, Chu de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708054
  • ANSM (Annan identifierare: 2025-A02220-49)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i matsmältningssystemet

Kliniska prövningar på Längd och vikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera