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患有肺部疾病的成年人和健康对照者的多次呼气冲洗试验次数

2017年6月2日 更新者:Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim

确定成人肺部疾病和健康对照者多次呼吸冲洗试验的最佳次数

研究人员旨在确定患有肺部疾病的成年人以及健康对照者的多次呼吸冲洗衍生的肺功能参数所需的最佳测量次数

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

153

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人、门诊病人、学生、员工

描述

纳入标准:

- 知情同意

排除标准:

  • 无法执行多次呼吸冲洗测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
  • 无肺病史
  • 无症状,吸烟史 < 10 包年
  • 正常肺功能测试
使用 SF6 多次呼吸冲洗测定肺清除率指数
慢性阻塞性肺疾病
  • COPD 和危险因素的临床病史和/或专家诊断
  • 持续性支气管阻塞和/或过度充气和/或肺气肿的放射学征象,均无其他解释
  • 呼吸困难、咳嗽和/或咳痰
使用 SF6 多次呼吸冲洗测定肺清除率指数
支气管哮喘
  • 支气管哮喘的临床病史和/或专家诊断
  • 与哮喘相适应的呼吸道症状随时间变化
  • 可变的和/或可逆的阻塞性通气障碍和/或气道高反应性
  • 排除其他解释
使用 SF6 多次呼吸冲洗测定肺清除率指数
结节病
  • 结节病的临床病史和/或专家诊断
  • 支气管肺泡灌洗和/或非干酪样上皮样肉芽肿中的淋巴细胞性肺泡炎和 CD4/CD8 > 3.5
  • 排除其他解释
使用 SF6 多次呼吸冲洗测定肺清除率指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过多次呼吸冲洗确定的肺清除率指数 (LCI) 的变化
大体时间:60分钟
比较一式两份与三份 LCI 测量的重复性
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年1月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月2日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月2日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多次呼吸冲洗的临床试验

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