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肺疾患のある成人と健常対照者における複数回の呼気洗浄試験の数

2017年6月2日 更新者:Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim

肺疾患のある成人および健常対照者における複数回の呼気洗浄試験の最適回数の決定

研究者は、肺疾患を有する成人および健康な対照者において、複数回の呼気洗浄から得られる肺機能パラメータに必要な最適な測定数を決定することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

153

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者、外来患者、学生、職員

説明

包含基準:

- インフォームドコンセント

除外基準:

  • 複数のブレス ウォッシュアウト テストを実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
  • 肺疾患の病歴がない
  • 症状がない、喫煙歴が10パック年未満
  • 正常な肺機能検査
SF6 多重ブレス ウォッシュアウトを使用した肺クリアランス インデックスの決定
慢性閉塞性肺疾患
  • -COPDおよび危険因子の病歴および/または専門家の診断
  • 持続的な気管支閉塞および/または過膨張および/または肺気腫の放射線学的徴候、それぞれ別の説明なし
  • 呼吸困難、咳および/または喀痰
SF6 多重ブレス ウォッシュアウトを使用した肺クリアランス インデックスの決定
気管支ぜんそく
  • 気管支喘息の病歴および/または専門家による診断
  • 時間とともに変化する喘息と一致する呼吸器症状
  • 可変性および/または可逆性閉塞性換気障害および/または気道過敏性
  • 代替説明の除外
SF6 多重ブレス ウォッシュアウトを使用した肺クリアランス インデックスの決定
サルコイドーシス
  • サルコイドーシスの病歴および/または専門家の診断
  • 気管支肺胞洗浄液および/または非乾酪性類上皮肉芽腫におけるリンパ球性肺胞炎および CD4/CD8 > 3.5
  • 代替説明の除外
SF6 多重ブレス ウォッシュアウトを使用した肺クリアランス インデックスの決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数回の呼気洗浄によって決定される肺クリアランス指数 (LCI) の変化
時間枠:60分
二重対三重のLCI測定の再現性の比較
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

複数のブレス ウォッシュアウトの臨床試験

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