Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antal multipla andningstester hos vuxna med lungsjukdom och friska kontroller

2 juni 2017 uppdaterad av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Bestämning av det optimala antalet multipla andningstester hos vuxna med lungsjukdom och friska kontroller

Utredarna syftar till att bestämma det optimala antalet mätningar som krävs för lungfunktionsparametrar som härrör från flera andetag-uttvättning hos vuxna med lungsjukdom såväl som hos friska kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

slutenvårdspatienter, öppenvårdspatienter, studenter, anställda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att utföra flera andningstestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska kontroller
  • ingen historia av lungsjukdom
  • frånvaro av symtom, rökhistoria < 10 packår
  • normal lungfunktionstestning
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
bestämning av lungclearanceindex med användning av SF6 multipel andningsspolning
kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • klinisk historia och/eller specialistdiagnos av KOL och riskfaktor(er)
  • ihållande bronkial obstruktion och/eller hyperinflation och/eller radiologiska tecken på emfysem, var och en utan alternativ förklaring
  • dyspné, hosta och/eller sputumproduktion
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
bestämning av lungclearanceindex med användning av SF6 multipel andningsspolning
bronkial astma
  • klinisk historia och/eller specialistdiagnos av bronkialastma
  • andningssymtom som är förenliga med astma som varierar över tiden
  • variabel och/eller reversibel obstruktiv ventilationsstörning och/eller luftvägsöverkänslighet
  • uteslutning av alternativ förklaring
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
bestämning av lungclearanceindex med användning av SF6 multipel andningsspolning
sarkoidos
  • klinisk historia och/eller specialistdiagnos av sarkoidos
  • lymfocytisk alveolit ​​och CD4/CD8 > 3,5 vid bronkoalveolär lavage och/eller icke-caseerande epiteloid granulom
  • uteslutning av alternativ förklaring
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
bestämning av lungclearanceindex med användning av SF6 multipel andningsspolning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av lungclearance index (LCI) som bestämts genom utspolning av flera andetag
Tidsram: 60 minuter
jämföra repeterbarheten av duplikat jämfört med triplikat LCI-mätningar
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBW-number

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tvättning av flera andetag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera