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Número de testes de lavagem respiratória múltipla em adultos com doença pulmonar e controles saudáveis

2 de junho de 2017 atualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Determinação do número ideal de testes de lavagem respiratória múltipla em adultos com doença pulmonar e controles saudáveis

Os investigadores pretendem determinar o número ideal de medições necessárias para parâmetros de função pulmonar derivados de lavagem respiratória múltipla em adultos com doença pulmonar, bem como em controles saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados, ambulatoriais, estudantes, funcionários

Descrição

Critério de inclusão:

- consentimento informado

Critério de exclusão:

  • incapacidade de realizar testes de lavagem respiratória múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
  • sem história de doença pulmonar
  • ausência de sintomas, história de tabagismo < 10 anos-maço
  • teste de função pulmonar normal
Teste de diagnostico: lavagem de respiração múltipla
determinação do índice de depuração pulmonar usando lavagem respiratória múltipla com SF6
doença pulmonar obstrutiva crônica
  • história clínica e/ou diagnóstico especializado de DPOC e fator(es) de risco
  • obstrução brônquica persistente e/ou hiperinsuflação e/ou sinal radiológico de enfisema, cada um sem explicação alternativa
  • dispneia, tosse e/ou produção de expectoração
Teste de diagnostico: lavagem de respiração múltipla
determinação do índice de depuração pulmonar usando lavagem respiratória múltipla com SF6
asma brônquica
  • história clínica e/ou diagnóstico especializado de asma brônquica
  • sintomas respiratórios compatíveis com asma variando ao longo do tempo
  • distúrbio ventilatório obstrutivo variável e/ou reversível e/ou hiperresponsividade das vias aéreas
  • exclusão de explicação alternativa
Teste de diagnostico: lavagem de respiração múltipla
determinação do índice de depuração pulmonar usando lavagem respiratória múltipla com SF6
sarcoidose
  • história clínica e/ou diagnóstico especializado de sarcoidose
  • alveolite linfocítica e CD4/CD8 > 3,5 no lavado broncoalveolar e/ou granuloma epitelioide não caseoso
  • exclusão de explicação alternativa
Teste de diagnostico: lavagem de respiração múltipla
determinação do índice de depuração pulmonar usando lavagem respiratória múltipla com SF6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do índice de depuração pulmonar (LCI) conforme determinado por lavagem respiratória múltipla
Prazo: 60 minutos
comparando a repetibilidade de medições LCI duplicadas vs. triplicadas
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitätsmedizin Mannheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBW-number

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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