- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03176745
Anzahl der mehrfachen Atemauswaschtests bei Erwachsenen mit Lungenerkrankungen und gesunden Kontrollpersonen
2. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Bestimmung der optimalen Anzahl von Multiple Breath Washout Tests bei Erwachsenen mit Lungenerkrankungen und gesunden Kontrollen
Die Forscher zielen darauf ab, die optimale Anzahl von Messungen zu bestimmen, die für Lungenfunktionsparameter, die von multiplen Atemzügen abgeleitet werden, bei Erwachsenen mit Lungenerkrankungen sowie bei gesunden Kontrollpersonen erforderlich sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
stationär, ambulant, studenten, mitarbeiter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, mehrere Atemauswaschungstests durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Kontrollen
|
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
|
|
chronisch obstruktive Lungenerkrankung
|
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
|
|
Bronchialasthma
|
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
|
|
Sarkoidose
|
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Lungenclearance-Index (LCI), bestimmt durch mehrfaches Auswaschen des Atems
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Vergleich der Wiederholbarkeit von doppelten vs. dreifachen LCI-Messungen
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Asthma
- Sarkoidose
Andere Studien-ID-Nummern
- MBW-number
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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