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Anzahl der mehrfachen Atemauswaschtests bei Erwachsenen mit Lungenerkrankungen und gesunden Kontrollpersonen

2. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Bestimmung der optimalen Anzahl von Multiple Breath Washout Tests bei Erwachsenen mit Lungenerkrankungen und gesunden Kontrollen

Die Forscher zielen darauf ab, die optimale Anzahl von Messungen zu bestimmen, die für Lungenfunktionsparameter, die von multiplen Atemzügen abgeleitet werden, bei Erwachsenen mit Lungenerkrankungen sowie bei gesunden Kontrollpersonen erforderlich sind

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

stationär, ambulant, studenten, mitarbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mehrere Atemauswaschungstests durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
  • keine Lungenerkrankung in der Vorgeschichte
  • Fehlen von Symptomen, Rauchergeschichte < 10 Packungsjahre
  • normaler Lungenfunktionstest
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Anamnese und/oder fachärztliche Diagnose von COPD und Risikofaktor(en)
  • anhaltende Bronchialobstruktion und/oder Hyperinflation und/oder radiologische Zeichen eines Emphysems, jeweils ohne alternative Erklärung
  • Dyspnoe, Husten und/oder Auswurf
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
Bronchialasthma
  • Anamnese und/oder fachärztliche Diagnose von Asthma bronchiale
  • Atemwegssymptome, die mit Asthma vereinbar sind und sich im Laufe der Zeit ändern
  • variable und/oder reversible obstruktive Ventilationsstörung und/oder Hyperreaktivität der Atemwege
  • Ausschluss alternativer Erklärungen
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
Sarkoidose
  • Anamnese und/oder fachärztliche Diagnose einer Sarkoidose
  • lymphozytäre Alveolitis und CD4/CD8 > 3,5 bei bronchoalveolärer Lavage und/oder nicht verkäsendem epitheloidem Granulom
  • Ausschluss alternativer Erklärungen
Bestimmung des Lungenclearance-Index unter Verwendung von SF6-Auswaschung bei mehreren Atemzügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lungenclearance-Index (LCI), bestimmt durch mehrfaches Auswaschen des Atems
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich der Wiederholbarkeit von doppelten vs. dreifachen LCI-Messungen
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mehrfache Atemauswaschung

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