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Número de múltiples pruebas de lavado de aliento en adultos con enfermedad pulmonar y controles sanos

2 de junio de 2017 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Determinación del número óptimo de múltiples pruebas de lavado de aliento en adultos con enfermedad pulmonar y controles sanos

El objetivo de los investigadores es determinar el número óptimo de mediciones requeridas para los parámetros de función pulmonar derivados del lavado de respiración múltiple en adultos con enfermedad pulmonar, así como en controles sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hospitalizados, ambulatorios, estudiantes, empleados

Descripción

Criterios de inclusión:

- consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para realizar múltiples pruebas de lavado de aliento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
  • sin antecedentes de enfermedad pulmonar
  • ausencia de síntomas, antecedentes de tabaquismo < 10 paquetes año
  • prueba de función pulmonar normal
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • historia clínica y/o diagnóstico especializado de EPOC y factor(es) de riesgo
  • obstrucción bronquial persistente y/o hiperinflación y/o signo radiológico de enfisema, cada uno sin explicación alternativa
  • disnea, tos y/o producción de esputo
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
asma bronquial
  • historia clínica y/o diagnóstico especializado de asma bronquial
  • Síntomas respiratorios compatibles con asma que varían con el tiempo.
  • trastorno de ventilación obstructiva variable y/o reversible y/o hiperreactividad de las vías respiratorias
  • exclusión de explicación alternativa
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
sarcoidosis
  • historia clínica y/o diagnóstico especializado de sarcoidosis
  • alveolitis linfocítica y CD4/CD8 > 3,5 en lavado broncoalveolar y/o granuloma epitelioide no caseificante
  • exclusión de explicación alternativa
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del índice de depuración pulmonar (LCI) según lo determinado por el lavado de respiración múltiple
Periodo de tiempo: 60 minutos
Comparación de la repetibilidad de mediciones de LCI duplicadas frente a triplicadas
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre lavado de respiración múltiple

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