- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03176745
Número de múltiples pruebas de lavado de aliento en adultos con enfermedad pulmonar y controles sanos
2 de junio de 2017 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Determinación del número óptimo de múltiples pruebas de lavado de aliento en adultos con enfermedad pulmonar y controles sanos
El objetivo de los investigadores es determinar el número óptimo de mediciones requeridas para los parámetros de función pulmonar derivados del lavado de respiración múltiple en adultos con enfermedad pulmonar, así como en controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes hospitalizados, ambulatorios, estudiantes, empleados
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar múltiples pruebas de lavado de aliento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
controles saludables
|
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
|
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
|
asma bronquial
|
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
|
sarcoidosis
|
determinación del índice de depuración pulmonar usando lavado de respiración múltiple con SF6
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio del índice de depuración pulmonar (LCI) según lo determinado por el lavado de respiración múltiple
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Comparación de la repetibilidad de mediciones de LCI duplicadas frente a triplicadas
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Asma
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- MBW-number
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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