Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet vícenásobných testů vymývání dechu u dospělých s plicním onemocněním a zdravými kontrolami

2. června 2017 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Stanovení optimálního počtu vícenásobných testů vymývání dechu u dospělých s plicním onemocněním a zdravými kontrolami

Cílem výzkumníků je určit optimální počet měření požadovaných pro parametry funkce plic odvozené od vícenásobného vymývání dechu u dospělých s plicním onemocněním i u zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaní pacienti, ambulantní pacienti, studenti, zaměstnanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

- informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost provést vícenásobné dechové vymývací testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
  • bez anamnézy plicního onemocnění
  • nepřítomnost příznaků, historie kouření < 10 balených let
  • normální vyšetření funkce plic
Diagnostický test: vícenásobné vymývání dechu
stanovení indexu clearance plic pomocí SF6 vícenásobného vyplachování dechu
chronická obstrukční plicní nemoc
  • klinická anamnéza a/nebo specializovaná diagnóza CHOPN a rizikových faktorů
  • přetrvávající bronchiální obstrukce a/nebo hyperinflace a/nebo radiologické známky emfyzému, každá bez alternativního vysvětlení
  • dušnost, kašel a/nebo tvorba sputa
Diagnostický test: vícenásobné vymývání dechu
stanovení indexu clearance plic pomocí SF6 vícenásobného vyplachování dechu
bronchiální astma
  • klinickou anamnézu a/nebo specializovanou diagnózu bronchiálního astmatu
  • respirační symptomy kompatibilní s astmatem se v průběhu času mění
  • variabilní a/nebo reverzibilní obstrukční ventilační porucha a/nebo hyperreaktivita dýchacích cest
  • vyloučení alternativního vysvětlení
Diagnostický test: vícenásobné vymývání dechu
stanovení indexu clearance plic pomocí SF6 vícenásobného vyplachování dechu
sarkoidóza
  • klinickou anamnézu a/nebo specializovanou diagnózu sarkoidózy
  • lymfocytární alveolitida a CD4/CD8 > 3,5 při bronchoalveolární laváži a/nebo nekaseizující epiteloidní granulom
  • vyloučení alternativního vysvětlení
Diagnostický test: vícenásobné vymývání dechu
stanovení indexu clearance plic pomocí SF6 vícenásobného vyplachování dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu clearance plic (LCI) stanovená vícenásobným vyplachováním dechu
Časové okno: 60 minut
porovnání opakovatelnosti duplicitních vs. trojitých měření LCI
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBW-number

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vícenásobné vymývání dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit