Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aantal meervoudige ademspoeltests bij volwassenen met longziekte en gezonde controles

2 juni 2017 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Bepaling van het optimale aantal meervoudige ademspoeltests bij volwassenen met longziekte en gezonde controles

De onderzoekers streven ernaar om het optimale aantal metingen te bepalen dat nodig is voor uit meerdere ademhalingen afgeleide longfunctieparameters bij volwassenen met longziekte en bij gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

intramurale patiënten, poliklinische patiënten, studenten, werknemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om meerdere ademuitspoelingstests uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
  • geen voorgeschiedenis van longziekte
  • afwezigheid van symptomen, rookgeschiedenis < 10 pakjaren
  • normaal testen van de longfunctie
Diagnostische toets: meerdere ademuitval
bepaling van de longklaringsindex met behulp van SF6 multiple breath wash-out
chronische obstructieve longziekte
  • klinische geschiedenis en/of specialistische diagnose van COPD en risicofactor(en)
  • aanhoudende bronchiale obstructie en/of hyperinflatie en/of radiologisch teken van emfyseem, beide zonder alternatieve verklaring
  • kortademigheid, hoesten en/of sputumproductie
Diagnostische toets: meerdere ademuitval
bepaling van de longklaringsindex met behulp van SF6 multiple breath wash-out
bronchiale astma
  • klinische geschiedenis en/of specialistische diagnose van bronchiale astma
  • ademhalingssymptomen die passen bij astma variëren in de tijd
  • variabele en/of reversibele obstructieve ventilatiestoornis en/of hyperreactiviteit van de luchtwegen
  • uitsluiting van alternatieve verklaring
Diagnostische toets: meerdere ademuitval
bepaling van de longklaringsindex met behulp van SF6 multiple breath wash-out
sarcoïdose
  • klinische geschiedenis en/of specialistische diagnose van sarcoïdose
  • lymfatische alveolitis en CD4/CD8 > 3,5 bij bronchoalveolaire lavage en/of niet-verkazend epithelioïde granuloom
  • uitsluiting van alternatieve verklaring
Diagnostische toets: meerdere ademuitval
bepaling van de longklaringsindex met behulp van SF6 multiple breath wash-out

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de longklaringsindex (LCI) zoals bepaald door meervoudige uitwassing van de adem
Tijdsspanne: 60 minuten
het vergelijken van de herhaalbaarheid van dubbele versus drievoudige LCI-metingen
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBW-number

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meerdere ademuitval

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren