Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antall flere pusteutvaskingstester hos voksne med lungesykdom og friske kontroller

2. juni 2017 oppdatert av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Bestemmelse av det optimale antallet flere pusteutvaskingstester hos voksne med lungesykdom og friske kontroller

Etterforskerne tar sikte på å bestemme det optimale antallet målinger som kreves for flere pust-utvaskings-avledede lungefunksjonsparametere hos voksne med lungesykdom så vel som hos friske kontroller

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

inneliggende pasienter, polikliniske pasienter, studenter, ansatte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å utføre flere utvaskingstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne kontroller
  • ingen historie med lungesykdom
  • fravær av symptomer, røykehistorie < 10 pakkeår
  • normal lungefunksjonstesting
Diagnostisk test: utvasking av flere pust
bestemmelse av lungeclearance-indeks ved bruk av SF6 multippel pust-utvasking
kronisk obstruktiv lungesykdom
  • klinisk historie og/eller spesialistdiagnose av KOLS og risikofaktor(er)
  • vedvarende bronkial obstruksjon og/eller hyperinflasjon og/eller radiologiske tegn på emfysem, hver uten alternativ forklaring
  • dyspné, hoste og/eller sputumproduksjon
Diagnostisk test: utvasking av flere pust
bestemmelse av lungeclearance-indeks ved bruk av SF6 multippel pust-utvasking
bronkitt astma
  • klinisk historie og/eller spesialistdiagnose av bronkial astma
  • luftveissymptomer som er forenlige med astma, varierer over tid
  • variabel og/eller reversibel obstruktiv ventilasjonsforstyrrelse og/eller hyperrespons i luftveiene
  • utelukkelse av alternativ forklaring
Diagnostisk test: utvasking av flere pust
bestemmelse av lungeclearance-indeks ved bruk av SF6 multippel pust-utvasking
sarkoidose
  • klinisk historie og/eller spesialistdiagnose av sarkoidose
  • lymfocytisk alveolitt og CD4/CD8 > 3,5 ved bronkoalveolær lavage og/eller ikke-caseerende epithelioid granulom
  • utelukkelse av alternativ forklaring
Diagnostisk test: utvasking av flere pust
bestemmelse av lungeclearance-indeks ved bruk av SF6 multippel pust-utvasking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av lungeclearance index (LCI) som bestemt ved utvasking av flere pust
Tidsramme: 60 minutter
sammenligne repeterbarheten av duplikat vs. triplikat LCI-målinger
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBW-number

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på utvasking av flere pust

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere