Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszörös légzési kimosási tesztek száma tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél és egészséges kontrolloknál

2017. június 2. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

A többszöri légzéskimosási tesztek optimális számának meghatározása tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél és egészséges kontrolloknál

A kutatók célja, hogy meghatározzák a többszörös légzésből származó tüdőfunkciós paraméterekhez szükséges mérések optimális számát tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél és egészséges kontrolloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

fekvőbetegek, járóbetegek, diákok, alkalmazottak

Leírás

Bevételi kritériumok:

- tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség többszöri kilégzési teszt elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges kontrollok
  • nincs tüdőbetegség a kórelőzményében
  • tünetek hiánya, dohányzási előzmény < 10 csomagév
  • normál tüdőfunkciós vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légúti kimosás
a tüdő clearance indexének meghatározása SF6 többszörös kilégzéssel
krónikus obstruktív légúti betegség
  • a COPD és kockázati tényező(k) klinikai története és/vagy szakorvosi diagnózisa
  • tartós hörgőelzáródás és/vagy hiperinfláció és/vagy emphysema radiológiai jele, mindegyik alternatív magyarázat nélkül
  • nehézlégzés, köhögés és/vagy köpettermelés
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légúti kimosás
a tüdő clearance indexének meghatározása SF6 többszörös kilégzéssel
bronchiális asztma
  • bronchiális asztma klinikai története és/vagy szakorvosi diagnózisa
  • az asztmával összeegyeztethető légúti tünetek, amelyek idővel változnak
  • változó és/vagy reverzibilis obstruktív lélegeztetési zavar és/vagy légúti túlérzékenység
  • az alternatív magyarázat kizárása
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légúti kimosás
a tüdő clearance indexének meghatározása SF6 többszörös kilégzéssel
szarkoidózis
  • szarkoidózis klinikai kórtörténete és/vagy szakorvosi diagnózisa
  • limfocitás alveolitis és CD4/CD8 > 3,5 bronchoalveoláris öblítésben és/vagy nem-caseating epithelioid granulomában
  • az alternatív magyarázat kizárása
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légúti kimosás
a tüdő clearance indexének meghatározása SF6 többszörös kilégzéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdő clearance indexének (LCI) változása, amelyet többszörös légzési kimosással határoztak meg
Időkeret: 60 perc
a duplikált és háromszoros LCI mérések ismételhetőségének összehasonlítása
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBW-number

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a többszörös légúti kimosás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel