Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количество множественных тестов на вымывание дыхания у взрослых с легочными заболеваниями и у здоровых людей

2 июня 2017 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Определение оптимального количества тестов с множественным вымыванием дыхания у взрослых с легочными заболеваниями и здоровых контролей

Исследователи стремятся определить оптимальное количество измерений, необходимых для параметров функции легких, полученных при многократном промывании дыхательных путей, у взрослых с легочными заболеваниями, а также у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

стационарные, амбулаторные, студенты, сотрудники

Описание

Критерии включения:

- информированное согласие

Критерий исключения:

  • невозможность проведения многократного теста на вымывание дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый контроль
  • нет истории болезни легких
  • отсутствие симптомов, стаж курения < 10 пачек лет
  • нормальное исследование функции легких
Диагностический тест: множественное вымывание дыхания
определение индекса очистки легких с помощью многократного вымывания SF6
хроническая обструктивная болезнь легких
  • клинический анамнез и/или диагноз специалиста по ХОБЛ и фактор(ы) риска
  • стойкая бронхиальная обструкция и/или гиперинфляция и/или рентгенологические признаки эмфиземы без альтернативного объяснения
  • одышка, кашель и/или выделение мокроты
Диагностический тест: множественное вымывание дыхания
определение индекса очистки легких с помощью многократного вымывания SF6
бронхиальная астма
  • история болезни и/или диагноз специалиста по бронхиальной астме
  • респираторные симптомы, совместимые с астмой, меняющиеся с течением времени
  • вариабельное и/или обратимое обструктивное нарушение вентиляции и/или гиперреактивность дыхательных путей
  • исключение альтернативного объяснения
Диагностический тест: множественное вымывание дыхания
определение индекса очистки легких с помощью многократного вымывания SF6
саркоидоз
  • история болезни и/или диагноз специалиста по саркоидозу
  • лимфоцитарный альвеолит и CD4/CD8 > 3,5 в бронхоальвеолярном лаваже и/или неказеозная эпителиоидная гранулема
  • исключение альтернативного объяснения
Диагностический тест: множественное вымывание дыхания
определение индекса очистки легких с помощью многократного вымывания SF6

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса легочного клиренса (LCI), определяемое многократным вымыванием дыхания
Временное ограничение: 60 минут
сравнение повторяемости повторных и трехкратных измерений LCI
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBW-number

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования множественное вымывание дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться