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Nombre de tests de lavage respiratoire multiples chez les adultes atteints de maladie pulmonaire et les témoins sains

2 juin 2017 mis à jour par: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Détermination du nombre optimal de tests de lavage respiratoire multiples chez les adultes atteints de maladie pulmonaire et les témoins sains

Les chercheurs visent à déterminer le nombre optimal de mesures requises pour les paramètres de la fonction pulmonaire dérivés du lavage respiratoire multiple chez les adultes atteints de maladie pulmonaire ainsi que chez les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hospitalisés, ambulatoires, étudiants, salariés

La description

Critère d'intégration:

- consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer plusieurs tests de lavage respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
  • aucun antécédent de maladie pulmonaire
  • absence de symptômes, antécédents de tabagisme < 10 paquets-années
  • test de la fonction pulmonaire normale
Test diagnostique: lavage respiratoire multiple
détermination de l'indice de clairance pulmonaire à l'aide d'un lavage respiratoire multiple au SF6
bronchopneumopathie chronique obstructive
  • antécédents cliniques et/ou diagnostic spécialisé de MPOC et facteur(s) de risque
  • obstruction bronchique persistante et/ou hyperinflation et/ou signe radiologique d'emphysème, chacun sans explication alternative
  • dyspnée, toux et/ou expectoration
Test diagnostique: lavage respiratoire multiple
détermination de l'indice de clairance pulmonaire à l'aide d'un lavage respiratoire multiple au SF6
l'asthme bronchique
  • antécédents cliniques et/ou diagnostic spécialisé d'asthme bronchique
  • symptômes respiratoires compatibles avec l'asthme variant dans le temps
  • trouble de la ventilation obstructive variable et/ou réversible et/ou hyperréactivité des voies respiratoires
  • exclusion d'une autre explication
Test diagnostique: lavage respiratoire multiple
détermination de l'indice de clairance pulmonaire à l'aide d'un lavage respiratoire multiple au SF6
sarcoïdose
  • antécédents cliniques et/ou diagnostic spécialisé de sarcoïdose
  • alvéolite lymphocytaire et CD4/CD8 > 3,5 dans un lavage bronchoalvéolaire et/ou un granulome épithélioïde non caséeux
  • exclusion d'une autre explication
Test diagnostique: lavage respiratoire multiple
détermination de l'indice de clairance pulmonaire à l'aide d'un lavage respiratoire multiple au SF6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'indice de clairance pulmonaire (ICL) tel que déterminé par lavage respiratoire multiple
Délai: 60 minutes
comparant la répétabilité des mesures LCI en double et en triple
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsmedizin Mannheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (RÉEL)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBW-number

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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