Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba wielokrotnych testów wymywania oddechu u dorosłych z chorobami płuc i zdrowych osób kontrolnych

2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Określenie optymalnej liczby wielokrotnych testów wymywania oddechu u osób dorosłych z chorobą płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej

Badacze mają na celu określenie optymalnej liczby pomiarów wymaganych dla parametrów czynności płuc pochodzących z wymywania wielu oddechów u dorosłych z chorobami płuc, jak również u zdrowych osób z grupy kontrolnej

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci stacjonarni, ambulatoryjni, studenci, pracownicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

- świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonania wielu testów wymywania oddechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kontrole
  • brak historii chorób płuc
  • brak objawów, historia palenia < 10 paczkolat
  • normalne badanie funkcji płuc
określenie wskaźnika klirensu płucnego przy użyciu wielokrotnego wymywania SF6
przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • wywiad kliniczny i/lub specjalistyczna diagnoza POChP i czynników ryzyka
  • uporczywa niedrożność oskrzeli i/lub hiperinflacja i/lub radiologiczne objawy rozedmy płuc, każdy bez alternatywnego wyjaśnienia
  • duszność, kaszel i/lub odkrztuszanie plwociny
określenie wskaźnika klirensu płucnego przy użyciu wielokrotnego wymywania SF6
astma oskrzelowa
  • wywiad kliniczny i/lub specjalistyczna diagnoza astmy oskrzelowej
  • objawy ze strony układu oddechowego zgodne z astmą zmieniające się w czasie
  • zmienne i/lub odwracalne obturacyjne zaburzenie wentylacji i/lub nadreaktywność oskrzeli
  • wykluczenie alternatywnego wyjaśnienia
określenie wskaźnika klirensu płucnego przy użyciu wielokrotnego wymywania SF6
sarkoidoza
  • wywiad kliniczny i/lub specjalistyczna diagnostyka sarkoidozy
  • limfocytowe zapalenie pęcherzyków płucnych i CD4/CD8 > 3,5 w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i/lub nieserowaciejący ziarniniak nabłonkowy
  • wykluczenie alternatywnego wyjaśnienia
określenie wskaźnika klirensu płucnego przy użyciu wielokrotnego wymywania SF6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika klirensu płucnego (LCI) określona przez wielokrotne wypłukiwanie oddechu
Ramy czasowe: 60 minut
porównanie powtarzalności podwójnych i potrójnych pomiarów LCI
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na wielokrotne wypłukiwanie oddechu

Subskrybuj