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Numero di test multipli di washout respiratorio in adulti con malattie polmonari e controlli sani

2 giugno 2017 aggiornato da: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Determinazione del numero ottimale di test multipli di washout respiratorio in adulti con malattie polmonari e controlli sani

Gli investigatori mirano a determinare il numero ottimale di misurazioni richieste per i parametri di funzionalità polmonare derivati ​​​​da un respiro multiplo negli adulti con malattie polmonari e nei controlli sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ricoverati, ambulatoriali, studenti, dipendenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

- consenso informato

Criteri di esclusione:

  • incapacità di eseguire più test di washout respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
  • nessuna storia di malattia polmonare
  • assenza di sintomi, storia del fumo < 10 pack anni
  • normale test di funzionalità polmonare
Test diagnostico: washout multiplo del respiro
determinazione dell'indice di clearance polmonare mediante SF6 multiple breath washout
broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • storia clinica e/o diagnosi specialistica di BPCO e fattore/i di rischio
  • persistente ostruzione bronchiale e/o iperinflazione e/o segno radiologico di enfisema, ciascuno senza spiegazione alternativa
  • dispnea, tosse e/o produzione di espettorato
Test diagnostico: washout multiplo del respiro
determinazione dell'indice di clearance polmonare mediante SF6 multiple breath washout
asma bronchiale
  • storia clinica e/o diagnosi specialistica di asma bronchiale
  • sintomi respiratori compatibili con l'asma che variano nel tempo
  • disturbo della ventilazione ostruttiva variabile e/o reversibile e/o iperreattività delle vie aeree
  • esclusione di spiegazioni alternative
Test diagnostico: washout multiplo del respiro
determinazione dell'indice di clearance polmonare mediante SF6 multiple breath washout
sarcoidosi
  • storia clinica e/o diagnosi specialistica di sarcoidosi
  • alveolite linfocitica e CD4/CD8 > 3,5 nel lavaggio broncoalveolare e/o nel granuloma epitelioide non caseoso
  • esclusione di spiegazioni alternative
Test diagnostico: washout multiplo del respiro
determinazione dell'indice di clearance polmonare mediante SF6 multiple breath washout

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dell'indice di clearance polmonare (LCI) come determinato dal washout multiplo del respiro
Lasso di tempo: 60 minuti
confrontando la ripetibilità delle misurazioni LCI duplicate rispetto a quelle triplicate
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBW-number

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su washout multiplo del respiro

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