Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antal multiple udåndingsprøver hos voksne med lungesygdomme og sunde kontroller

2. juni 2017 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Bestemmelse af det optimale antal af flere udåndingsprøver hos voksne med lungesygdomme og sunde kontroller

Efterforskerne sigter mod at bestemme det optimale antal målinger, der kræves for flere-åndedræt-udvaskning afledte lungefunktionsparametre hos voksne med lungesygdom såvel som hos raske kontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter, ambulante patienter, studerende, ansatte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udføre flere udåndingstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
  • ingen historie med lungesygdom
  • fravær af symptomer, rygehistorie < 10 pakkeår
  • normal lungefunktionstest
Diagnostisk test: udvaskning af flere vejrtrækninger
bestemmelse af lungeclearance-indeks ved hjælp af SF6 multipel udånding
kronisk obstruktiv lungesygdom
  • klinisk historie og/eller specialistdiagnose af KOL og risikofaktor(er)
  • vedvarende bronkial obstruktion og/eller hyperinflation og/eller radiologiske tegn på emfysem, hver uden alternativ forklaring
  • dyspnø, hoste og/eller sputumproduktion
Diagnostisk test: udvaskning af flere vejrtrækninger
bestemmelse af lungeclearance-indeks ved hjælp af SF6 multipel udånding
bronkial astma
  • klinisk historie og/eller specialistdiagnose af bronkial astma
  • luftvejssymptomer, der er forenelige med astma, varierer over tid
  • variabel og/eller reversibel obstruktiv ventilationsforstyrrelse og/eller luftvejshyperresponsivitet
  • udelukkelse af alternativ forklaring
Diagnostisk test: udvaskning af flere vejrtrækninger
bestemmelse af lungeclearance-indeks ved hjælp af SF6 multipel udånding
sarkoidose
  • klinisk historie og/eller specialistdiagnose af sarkoidose
  • lymfocytisk alveolitis og CD4/CD8 > 3,5 ved bronkoalveolær lavage og/eller ikke-caseerende epithelioid granulom
  • udelukkelse af alternativ forklaring
Diagnostisk test: udvaskning af flere vejrtrækninger
bestemmelse af lungeclearance-indeks ved hjælp af SF6 multipel udånding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af lungeclearance index (LCI) som bestemt ved multipel udånding
Tidsramme: 60 minutter
sammenligning af repeterbarheden af ​​dobbelte vs. tredobbelte LCI-målinger
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBW-number

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med udvaskning af flere vejrtrækninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner