头颈癌患者的牙关紧闭症的手动治疗和使用 Dynasplint

牙关紧闭是头颈癌治疗后的常见障碍。 牙关紧闭症的患病率在 25% 到 46% 之间，可能是肿瘤生长、感染、手术或放疗的结果。 牙关紧闭可以通过多种方式显着影响癌症患者的生活质量，并可能导致治疗后抑郁症。 早期干预是减少并发症机会的关键。 多种方法已被用于治疗牙关紧闭症：物理治疗、高压氧和己酮可可碱、全身麻醉下强制张口、手术冠状突切除术、肉毒杆菌毒素注射和开颌装置，如 TheraBite 下颌运动康复和 Dynasplint® 牙关紧闭系统。 手法治疗 (MT) 包含多种不同的技术，可分为四大类：手法、动员和肌肉能量技术。 与锻炼相关的动员形式的 MT 经常用于治疗颞下颌关节紊乱 (TMD)，并取得了有希望的结果。 Dynasplint® 牙关紧闭系统 (DTS) 是一种张开颌装置，用作牙关紧闭症的自我管理策略。 DTS 提供低扭矩、持续时间延长的拉伸，目的是永久延长受影响的结缔组织。据报道，在患有牙关紧闭症的患者中使用 DTS 以增加张口度具有积极效果。 然而，迄今为止，关于单独使用徒手疗法或结合运动疗法治疗头颈癌患者牙关紧闭症的有效性的证据有限。

该项目的主要目标是：1) 确定手动治疗方案的可行性和初步疗效，以及使用动态下颚张开装置 (DTS) 对患有牙关紧闭症的受试者的最大切牙间距离 (MID)。

2) 确定手动治疗方案的初步疗效加上在哥德堡牙关紧闭问卷 (GTQ) 上使用动态下颌张开装置 (DTS)。 3) 确定手动治疗方案加上使用动态下颚张开装置 (DTS) 对患有牙关紧闭症的受试者的疼痛-残疾结果的初步疗效。

4) 确定手动治疗方案加上使用动态下颚张开装置 (DTS) 对患有牙关紧闭症的受试者的生活质量、焦虑和抑郁的初步疗效。

这项研究将是一项试点研究，将遵循具有多个基线测量的单个受试者设计的方法，并在治疗阶段确定治疗方案的有效性。 选择单一受试者设计是因为除了提供可靠的研究结果外，还可以得出结果对特定患者组的临床意义。 因此，对于治疗具有重要功能的变量会变得明显。 将使用多个基线测量，因为它增加了可以在数据系列之间和内部进行比较的潜在数量，最终增强了从数据中得出结论的信心。 该项目将招募至少 10 名参加埃德蒙顿交叉癌症研究所 (CCI) 的受试者样本。 将对受试者进行资格筛选，如果他们符合所有资格标准，将提供研究的信息函，并要求他们根据阿尔伯塔大学健康研究伦理委员会 (HREB) 签署同意书。

患有牙关紧闭症的参与者将接受徒手治疗方案和练习，并每周两次使用 DTS 设备，持续时间为 8 周。 治疗的前两周，治疗将仅涉及手法治疗和开放练习。 在这最初的 2 周之后，将引入 DTS。

物理疗法：参与者将接受一次 30-45 分钟的徒手疗法，每周 3 次/2 次，持续 8 周。 每节课都将完成，并将根据每个主题的需要进行单独调整。

家庭练习：将指导所有参与者如何在家中使用 Dynasplint® Trismus 系统（DTS；Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA）。 参与者对 DTS 的初步介绍将包括定制配件（模制患者口器）和设备穿戴和脱下培训。 在整个治疗过程中，将根据患者的耐受性提供口头和书面说明，以确保安全、一般穿着和护理以及张力设定目标。 参与者每天将开始使用 DTS 3 次，每次 10-30 分钟。 如果练习耐受性良好，则每 2 周增加一次张力，直到达到最大耐受性。 参与者将在手法治疗和锻炼方案期间使用该设备。

统计分析：为了分析数据，将进行可视化分析。 这种分析对于确定单主题设计研究非常重要：是否存在自变量与结果变量之间关系的证据，以及该关系的强度或大小。 视觉分析将显示每个参与者在干预之前、期间和之后的行为。 2-标准差带方法 (2-SD) 将用于分析每个参与者在治疗前、治疗期间和治疗后对感兴趣结果的行为。 将使用两个效应量指标来分析数据。 第一个是非重叠数据（PND）的百分比，这是通过计算干预阶段与基线阶段最高或最低数据点不重叠的数据点的数量获得的；然后将该数字除以治疗阶段的数据点总数，再乘以 100。 第二个影响大小指数将是改进率差异 (IRD) 的百分比，它考虑了基线和干预阶段之间成功绩效的差异。 使用这两个效应大小的主要目的是探索治疗效果并描述相位对比和设计背景。