Manuální terapie a použití Dynasplinty pro trismus u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Trismus je běžné poškození po léčbě rakoviny hlavy a krku. Prevalence trismu se pohybuje od 25 % do 46 % a může být důsledkem nádorového bujení, infekce, operace nebo ozáření. Trismus může dramaticky ovlivnit kvalitu života pacientů s rakovinou různými způsoby a může přispívat k depresi po léčbě. Včasná intervence je klíčem ke snížení pravděpodobnosti komplikací. Při léčbě trismu bylo použito několik způsobů: fyzikální terapie, hyperbarický kyslík a pentoxifylin, nucené otevírání úst v celkové anestezii, chirurgická koronoidektomie, injekce botulotoxinu a zařízení pro otevírání čelistí, jako je TheraBite Jaw Motion Rehabilitation a Dynasplint® Trismus System. Manuální terapie (MT) představuje širokou škálu různých technik, které lze rozdělit do čtyř hlavních skupin: manipulace, mobilizace a techniky svalové energie. MT ve formě mobilizace spojené s cvičením se často používá k léčbě temporomandibulárních poruch (TMD) se slibnými výsledky. Dynasplint® Trismus System (DTS) je zařízení na otevírání čelisti používané jako strategie samořízení pro trismus. DTS poskytuje prodloužený strečink s nízkým točivým momentem s cílem trvale prodloužit postiženou pojivovou tkáň. Byly hlášeny pozitivní účinky použití DTS u pacientů s trismem ke zvýšení otevírání úst. K dnešnímu dni jsou však důkazy o účinnosti manuální terapie samotné nebo v kombinaci s cvičením pro specifickou léčbu trismu u pacientů s rakovinou hlavy a krku omezené.

Hlavní cíle tohoto projektu jsou: 1) Zjistit proveditelnost a předběžnou účinnost protokolu manuální terapie plus použití zařízení pro dynamické otevírání čelistí (DTS) na maximální vzdálenost mezi řezáky (MID) u subjektů s trismem.

2) Pro stanovení předběžné účinnosti protokol manuální terapie plus použití zařízení pro dynamické otevírání čelistí (DTS) na Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ). 3) Stanovit předběžnou účinnost protokolu manuální terapie plus použití zařízení pro dynamické otevírání čelisti (DTS) na výsledky postižení bolesti u subjektů s trismem.

4) Stanovit předběžnou účinnost protokolu manuální terapie plus použití zařízení pro dynamické otevírání čelistí (DTS) na kvalitu života, úzkost a depresi u subjektů s trismem.

Tato studie bude pilotní studií a bude se řídit metodologií návrhu jednoho subjektu s více základními měřeními a během fází léčby ke stanovení účinnosti léčebného protokolu. Design jednoho subjektu byl zvolen proto, že kromě poskytnutí spolehlivých výsledků výzkumu lze odvodit klinický význam výsledků pro specifickou skupinu pacientů. Proměnné, které jsou funkčně důležité pro léčbu, se tak mohou stát evidentními. Bude použito více základních měření, protože zvyšuje potenciální počet srovnání, která lze provést mezi datovými řadami a v rámci nich, což v konečném důsledku posílí spolehlivost, s níž jsou z dat vyvozovány závěry. Pro tento projekt bude přijat minimální vzorek 10 subjektů, které navštěvují Cross Cancer Institute (CCI) v Edmontonu. Subjekty budou podrobeny screeningu způsobilosti, a pokud splní všechna kritéria způsobilosti, bude jim poskytnut informační dopis o studii a budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu podle Health Research Ethics Board (HREB) – University of Alberta.

Účastníci s trismem obdrží protokol manuální terapie plus cvičení a použití přístroje DTS po dobu 8 týdnů dvakrát týdně. První dva týdny léčby bude léčba zahrnovat pouze manuální terapii a otvírací cvičení. Po těchto úvodních 2 týdnech bude DTS představen.

Fyzikální terapie: Účastníci dostanou 30-45 minut manuální terapie třikrát/dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Každé sezení bude probíhat a bude přizpůsobeno individuálně potřebám každého předmětu.

Domácí cvičení: Všichni účastníci budou instruováni, jak používat Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, MD, USA) doma. Úvodní seznámení účastníků s DTS bude zahrnovat přizpůsobené přizpůsobení (tvarované náustky pacienta) a školení o nasazování a sejmutí zařízení. Po celou dobu trvání léčby budou poskytovány ústní a písemné pokyny pro bezpečnost, obecné opotřebení a péči a cíle pro stanovení napětí na základě tolerance pacienta. Účastníci začnou používat DTS po dobu 10-30 minut třikrát denně, každý den. Pokud jsou cviky dobře snášeny, bude se napětí zvyšovat každé 2 týdny, dokud nebude dosaženo maximální tolerance. Účastníci budou toto zařízení používat po dobu trvání protokolu manuální terapie a cvičení.

Statistická analýza: Pro analýzu dat budou provedeny vizuální analýzy. Tento druh analýz je skutečně důležitý pro výzkum designu jednoho předmětu, aby bylo možné určit: zda existuje důkaz o vztahu mezi nezávislou proměnnou a výslednou proměnnou a o síle nebo velikosti tohoto vztahu. Vizuální analýzy ukáží chování každého účastníka před, během a po intervenci. Metoda pásma 2 standardních odchylek (2-SD) bude použita k analýze chování každého účastníka ohledně výsledku zájmu před, během a po léčbě. K analýze dat budou použity dva indexy velikosti efektu. První bude procento nepřekrývajících se dat (PND), které se získá spočítáním počtu datových bodů v intervenční fázi, které se nepřekrývají s nejvyššími nebo nejnižšími datovými body ve výchozí fázi; toto číslo se pak vydělí celkovým počtem datových bodů ve fázi léčby vynásobeným 100. Druhým indexem velikosti efektu bude procento rozdílu v míře zlepšení (IRD), které zohledňuje rozdíl v úspěšné výkonnosti mezi základní a intervenční fází. Hlavním účelem použití těchto dvou velikostí efektů je prozkoumat účinky léčby a popsat fázový kontrast a kontext designu.