Manuell terapi og bruk av dynasplint for trismus hos pasienter med hode- og nakkekreft

Trismus er en vanlig funksjonshemming etter behandling for hode- og nakkekreft. Forekomsten av trismus varierer fra 25 % til 46 %, og kan være et resultat av svulstvekst, infeksjon, kirurgi eller stråling. Trismus kan dramatisk påvirke livskvaliteten til personer med kreft på en rekke måter, og kan bidra til depresjon etter behandling. Tidlig intervensjon er nøkkelen til å redusere sjansene for komplikasjoner. Flere modaliteter har blitt brukt i behandlingen av trismus: Fysioterapi, hyperbar oksygen og pentoksifyllin, tvungen munnåpning under generell anestesi, kirurgisk koronoidektomi, botulinumtoksininjeksjon og kjeveåpningsenheter som TheraBite Jaw Motion Rehabilitation og Dynasplint® Trismus System. Manuell terapi (MT) utgjør en lang rekke forskjellige teknikker som kan kategoriseres i fire hovedgrupper: manipulasjon, mobilisering og muskelenergiteknikker. MT i form av mobilisering assosiert med øvelser har blitt hyppig brukt til å behandle temporomandibulære lidelser (TMD) med lovende resultater. Dynasplint® Trismus System (DTS) er en kjeveåpningsenhet som brukes som en selvstyringsstrategi for trismus. DTS gir lavt dreiemoment, langvarig strekking med sikte på å forlenge det berørte bindevevet permanent. Positive effekter av bruk av DTS hos pasienter med trismus for å øke munnåpningen er rapportert. Til dags dato er imidlertid bevisene begrenset når det gjelder effektiviteten av manuell terapi alene eller i kombinasjon med øvelser for å behandle spesifikt trismus hos pasienter med hode- og nakkekreft.

Hovedmålene for dette prosjektet er: 1) Å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en manuell terapiprotokoll pluss bruk av en dynamisk kjeveåpningsenhet (DTS) på maksimal interincisor-avstand (MID) hos forsøkspersoner med trismus.

2) For å bestemme den foreløpige effekten den manuelle terapiprotokollen pluss bruk av en dynamisk kjeveåpningsenhet (DTS) på Göteborg Trismus Questionnaire (GTQ). 3) For å bestemme den foreløpige effekten av en manuell terapiprotokoll pluss bruken av en dynamisk kjeveåpningsenhet (DTS) på smerte-funksjonshemming hos pasienter med trismus.

4) For å bestemme den foreløpige effekten av en manuell terapiprotokoll pluss bruk av en dynamisk kjeveåpningsenhet (DTS) på livskvalitet, angst og depresjon hos personer med trismus.

Denne studien vil være en pilotstudie og vil følge metodikken til et enkelt fagdesign med flere grunnlinjemål og under behandlingsfaser for å bestemme effektiviteten til behandlingsprotokollen. Enkeltfagsdesignet ble valgt fordi det i tillegg til å gi gode forskningsresultater, kan utledes klinisk betydning av resultatene for en spesifikk gruppe pasienter. Dermed kan variabler som er funksjonelt viktige for behandlingen bli tydelige. De multiple grunnlinjemålene vil bli brukt fordi det øker det potensielle antallet sammenligninger som kan gjøres mellom og innenfor dataserier, og til slutt styrker tilliten til konklusjonene som trekkes fra dataene. Et minimumsutvalg på 10 personer som går på Cross Cancer Institute (CCI) i Edmonton vil bli rekruttert til dette prosjektet. Emner vil bli screenet for kvalifikasjoner, og hvis de oppfyller alle kvalifikasjonskriterier, vil et informasjonsbrev fra studien bli gitt, og de vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema i henhold til Health Research Ethics Board (HREB) - University of Alberta.

Deltakere med trismus vil motta en manuell terapiprotokoll pluss øvelser og bruk av DTS-apparatet i en varighet på 8 uker to ganger per uke. De to første ukene av behandlingen vil behandlingen kun innebære manuell terapi og åpningsøvelser. Etter disse første 2 ukene vil DTS bli introdusert.

Fysioterapi: Deltakerne vil få en økt på 30-45 minutter med manuell terapi tre/to ganger per uke, i åtte uker. Hver økt vil bli gjennomført og vil bli tilpasset individuelt til behovene til hvert fag.

Hjemmeøvelser: Alle deltakere vil bli instruert i hvordan de skal bruke Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA) hjemme. Deltakernes første introduksjon til DTS vil inkludere tilpasset tilpasning (støpte pasientmunnstykker) og opplæring i å ta på og ta av enhetene. Muntlige og skriftlige instruksjoner vil bli gitt gjennom hele behandlingen for sikkerhet, generell slitasje og pleie, og angivelse av spenningsmål, basert på pasienttoleranse. Deltakerne vil begynne å bruke DTS i 10-30 minutter tre ganger per dag, hver dag. Dersom øvelsene tolereres godt vil spenningen økes hver 2. uke inntil maksimal toleranse er nådd. Deltakerne vil bruke denne enheten under varigheten av manuell terapi og treningsprotokoll.

Statistisk analyse: For å analysere dataene vil det bli gjort visuelle analyser. Denne typen analyser er veldig viktige for enkeltfagsdesignforskning for å avgjøre: om bevis for en sammenheng mellom en uavhengig variabel og en utfallsvariabel eksisterer og styrken eller størrelsen på denne relasjonen. De visuelle analysene vil vise atferden til hver enkelt deltaker før, under og etter intervensjonen. 2-standardavviksbåndmetoden (2-SD) vil bli brukt til å analysere oppførselen til hver deltaker på resultatet av interessen før, under og etter behandlingen. To effektstørrelsesindekser vil bli brukt til å analysere dataene. Den første vil være prosentandelen av ikke-overlappende data (PND), som oppnås ved å telle antall datapunkter i intervensjonsfasen som ikke overlapper med de høyeste eller laveste datapunktene i baselinefasen; Dette tallet deles deretter på det totale antallet datapunkter i behandlingsfasen, multiplisert med 100. Den andre effektstørrelsesindeksen vil være prosentandelen av forbedringsrateforskjell (IRD), som tar hensyn til forskjellen i vellykket ytelse mellom baseline- og intervensjonsfaser. Hovedformålet med å bruke disse to effektstørrelsene er å utforske effekten av behandlingen og å beskrive fasekontrasten og designkonteksten.