Terapia manuale e utilizzo del Dynasplint per il trisma nei pazienti con tumore della testa e del collo

Il trisma è una compromissione comune dopo il trattamento per il cancro della testa e del collo. La prevalenza del trisma varia dal 25% al ​​46% e può essere il risultato di una crescita tumorale, infezione, intervento chirurgico o radiazioni. Il trisma può influenzare notevolmente la qualità della vita dei soggetti con cancro in vari modi e può contribuire alla depressione post-trattamento. L'intervento precoce è la chiave per ridurre le possibilità di complicanze. Molteplici modalità sono state utilizzate nel trattamento del trisma: terapia fisica, ossigeno iperbarico e pentossifillina, apertura forzata della bocca in anestesia generale, coronoidectomia chirurgica, iniezione di tossina botulinica e dispositivi di apertura della mascella come TheraBite Jaw Motion Rehabilitation e Dynasplint® Trismus System. La terapia manuale (MT) costituisce un'ampia varietà di tecniche diverse che possono essere classificate in quattro gruppi principali: manipolazione, mobilizzazione e tecniche di energia muscolare. La MT sotto forma di mobilizzazione associata agli esercizi è stata frequentemente utilizzata per trattare i disturbi temporomandibolari (TMD) con risultati promettenti. Il Dynasplint® Trismus System (DTS) è un dispositivo di apertura della mascella utilizzato come strategia di autogestione per il trisma. Il DTS fornisce stretching a bassa coppia e di durata prolungata con l'obiettivo di allungare permanentemente il tessuto connettivo interessato. Sono stati segnalati effetti positivi dell'uso di DTS in pazienti con trisma per aumentare l'apertura della bocca. Ad oggi, tuttavia, le prove sono limitate per quanto riguarda l'efficacia della terapia manuale da sola o in combinazione con esercizi per il trattamento specifico del trisma nei pazienti con tumore della testa e del collo.

Gli obiettivi principali di questo progetto sono: 1) Determinare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un protocollo di terapia manuale più l'uso di un dispositivo dinamico di apertura della mascella (DTS) sulla massima distanza interincisiva (MID) in soggetti con trisma.

2) Per determinare l'efficacia preliminare del protocollo di terapia manuale più l'uso di un dispositivo dinamico di apertura della mascella (DTS) sul questionario del trisma di Göteborg (GTQ). 3) Determinare l'efficacia preliminare di un protocollo di terapia manuale più l'uso di un dispositivo dinamico di apertura della mascella (DTS) sugli esiti di dolore-disabilità in soggetti con trisma.

4) Determinare l'efficacia preliminare di un protocollo di terapia manuale più l'uso di un dispositivo dinamico di apertura della mascella (DTS) sulla qualità della vita, ansia e depressione nei soggetti con trisma.

Questo studio sarà uno studio pilota e seguirà la metodologia di un progetto a soggetto singolo con più misure di base e durante le fasi di trattamento per determinare l'efficacia del protocollo di trattamento. Il disegno a soggetto singolo è stato scelto perché oltre a fornire validi risultati di ricerca, è possibile derivare il significato clinico dei risultati per un gruppo specifico di pazienti. Pertanto, le variabili che sono funzionalmente importanti per il trattamento possono diventare evidenti. Verranno utilizzate le misure di base multiple perché aumentano il numero potenziale di confronti che possono essere effettuati tra e all'interno delle serie di dati, rafforzando in ultima analisi la fiducia con cui vengono tratte le conclusioni dai dati. Per questo progetto verrà reclutato un campione minimo di 10 soggetti che frequentano il Cross Cancer Institute (CCI) di Edmonton. I soggetti saranno sottoposti a screening per l'idoneità e se soddisfano tutti i criteri di ammissibilità, verrà fornita una lettera informativa dello studio e verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso secondo l'Health Research Ethics Board (HREB) - Università di Alberta.

I partecipanti con trisma riceveranno un protocollo di terapia manuale più esercizi e l'uso del dispositivo DTS per una durata di 8 settimane due volte a settimana. Le prime due settimane di trattamento, il trattamento comporterà solo la terapia manuale e gli esercizi di apertura. Dopo queste prime 2 settimane, verrà introdotto il DTS.

Terapia fisica: i partecipanti riceveranno una sessione di 30-45 minuti di terapia manuale tre/due volte alla settimana, per otto settimane. Ogni sessione sarà fatta e sarà adattata individualmente alle esigenze di ogni soggetto.

Esercizi a casa: tutti i partecipanti verranno istruiti su come utilizzare il Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA) a casa. L'introduzione iniziale dei partecipanti al DTS includerà l'adattamento personalizzato (boccagli stampati del paziente) e la formazione su come indossare e togliere i dispositivi. Verranno fornite istruzioni verbali e scritte per tutta la durata del trattamento per la sicurezza, l'usura generale e la cura e gli obiettivi di impostazione della tensione, in base alla tolleranza del paziente. I partecipanti inizieranno a utilizzare il DTS per 10-30 minuti tre volte al giorno, tutti i giorni. Se gli esercizi sono ben tollerati, la tensione verrà aumentata ogni 2 settimane fino al raggiungimento della massima tolleranza. I partecipanti utilizzeranno questo dispositivo per tutta la durata della terapia manuale e del protocollo di esercizio.

Analisi statistica: per analizzare i dati, verranno eseguite analisi visive. Questo tipo di analisi è davvero importante per la ricerca progettuale su soggetto singolo per determinare: se esistano prove di una relazione tra una variabile indipendente e una variabile di risultato e la forza o l'entità di tale relazione. Le analisi visive mostreranno il comportamento di ciascun partecipante prima, durante e dopo l'intervento. Il metodo della banda di deviazione standard 2 (2-SD) verrà utilizzato per analizzare il comportamento di ciascun partecipante sull'esito di interesse prima, durante e dopo il trattamento. Per analizzare i dati verranno utilizzati due indici di dimensione dell'effetto. La prima sarà la percentuale di dati non sovrapposti (PND), che si ottiene contando il numero di punti dati nella fase di intervento che non si sovrappongono con i punti dati più alti o più bassi nella fase di riferimento; questo numero viene quindi diviso per il numero totale di punti dati nella fase di trattamento, moltiplicato per 100. Il secondo indice di dimensione dell'effetto sarà la percentuale della differenza del tasso di miglioramento (IRD), che considera la differenza nelle prestazioni di successo tra la fase di base e quella di intervento. Lo scopo principale dell'utilizzo di queste due dimensioni dell'effetto è esplorare gli effetti del trattamento e descrivere il contrasto di fase e il contesto del progetto.